패혈성 쇼크 관리에서 최소 침습적 심혈관 혈류역학 최적화(MiCHO) 대 조기 목표 지향적 치료(EGDT) (MiCHO)
2014년 5월 22일 업데이트: H. Bryant Nguyen, Loma Linda University
응급실에 내원하는 패혈성 쇼크 환자 관리에서 최소 침습 심혈관 혈류역학 최적화(MiCHO) 프로토콜 대 초기 목표 지향적 치료(EGDT)의 다기관 무작위 비교
질병 발현 후 처음 6시간 이내에 조기 목표 지향적 치료(EGDT)를 포함하여 패혈성 쇼크 치료에 대한 조기 개입은 사망률을 상당히 감소시키는 것으로 나타났습니다.
그러나 이 접근법은 침습적 혈류역학 모니터링을 필요로 하므로 응급실 설정에서 광범위한 적용을 제한합니다.
식도 도플러 모니터링(EDM)을 활용하는 최소 침습 프로토콜은 EGDT와 유사한 결과를 초래하는 것으로 나타나면 유익하고 실용적일 수 있습니다.
연구 개요
상태
종료됨
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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California
-
Loma Linda, California, 미국, 92354
- Loma Linda University
-
Loma Linda, California, 미국, 92357
- VA Loma Linda Health Care System
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-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- University of Massachusetts
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Wayne State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 환자 >= 18세
- 감염원
- 전신 염증 반응 증후군 기준 중 2개 이상
- 수축기 혈압 < 90mmHg 유체 덩어리 또는 젖산 >= 4mmol/L
- CVP/ScvO2 모니터링을 위한 중앙 회선이 배치되었습니다.
제외 기준:
- 임신
- 급성 뇌졸중
- 급성 심인성 폐부종
- 상태 천식
- 불안정한 심장 부정맥
- 활동성 출혈
- 급성 발작
- 약물 과다 복용
- 외상
- 즉각적인 수술이 필요한
- 소생 금지 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 미초
식도 도플러 모니터링(EDM)을 활용한 6시간 소생 프로토콜
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EDM에 의한 중증 패혈증 또는 패혈성 쇼크의 6시간 혈역학적 최적화
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|
활성 비교기: EGDT
CVP/ScvO2를 활용한 6시간 소생 프로토콜
|
CVP 및 ScvO2 모니터링에 의해 안내되는 중증 패혈증 또는 패혈성 쇼크의 6시간 혈역학적 최적화
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 병원
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병원 내 사망률
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병원
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: H. Bryant Nguyen, MD, Loma Linda University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rivers E, Nguyen B, Havstad S, Ressler J, Muzzin A, Knoblich B, Peterson E, Tomlanovich M; Early Goal-Directed Therapy Collaborative Group. Early goal-directed therapy in the treatment of severe sepsis and septic shock. N Engl J Med. 2001 Nov 8;345(19):1368-77. doi: 10.1056/NEJMoa010307.
- McKendry M, McGloin H, Saberi D, Caudwell L, Brady AR, Singer M. Randomised controlled trial assessing the impact of a nurse delivered, flow monitored protocol for optimisation of circulatory status after cardiac surgery. BMJ. 2004 Jul 31;329(7460):258. doi: 10.1136/bmj.38156.767118.7C. Epub 2004 Jul 8. Erratum In: BMJ. 2004 Aug 21;329(7463):438.
- Chytra I, Pradl R, Bosman R, Pelnar P, Kasal E, Zidkova A. Esophageal Doppler-guided fluid management decreases blood lactate levels in multiple-trauma patients: a randomized controlled trial. Crit Care. 2007;11(1):R24. doi: 10.1186/cc5703.
- Gunn SR, Fink MP, Wallace B. Equipment review: the success of early goal-directed therapy for septic shock prompts evaluation of current approaches for monitoring the adequacy of resuscitation. Crit Care. 2005 Aug;9(4):349-59. doi: 10.1186/cc3725. Epub 2005 May 27.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 9월 24일
처음 게시됨 (추정)
2007년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 57121
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패혈성 쇼크에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire Dijon모병Norepinephrine-retractory vasoplegic shock 환자프랑스