Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Minimalt-invasiv kardiovaskulær hæmodynamisk optimering (MiCHO) versus tidlig målrettet terapi (EGDT) i håndteringen af ​​septisk shock (MiCHO)

22. maj 2014 opdateret af: H. Bryant Nguyen, Loma Linda University

En multicenter randomiseret sammenligning af en minimalt invasiv kardiovaskulær hæmodynamisk optimering (MiCHO) protokol versus tidlig målrettet terapi (EGDT) i håndteringen af ​​septiske chokpatienter, der præsenterer for akutafdelingen

Tidlig intervention i behandlingen af ​​septisk shock, herunder tidlig målrettet terapi (EGDT) i de første 6 timer af sygdomspræsentationen, har vist sig at reducere dødeligheden signifikant. Imidlertid kræver denne tilgang invasiv hæmodynamisk overvågning, hvilket begrænser dens udbredte anvendelse i akutmodtagelsesmiljøet. En minimalt invasiv protokol, der anvender esophageal Doppler-monitorering (EDM), kan være til gavn og praktisk, hvis det viser sig at resultere i lignende resultat som EGDT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
        • Loma Linda University
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92357
        • VA Loma Linda Health Care System
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
        • University of Massachusetts
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Wayne State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter >= 18 år
  • Kilde til infektion
  • To eller flere kriterier for systemisk inflammatorisk responssyndrom
  • Systolisk blodtryk < 90 mmHg efter en væskebolus ELLER laktat >= 4 mmol/L
  • Der er placeret en central linje til CVP/ScvO2 overvågning

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Akut slagtilfælde
  • Akut kardiogent lungeødem
  • Status asthmaticus
  • Ustabil hjerterytmeforstyrrelse
  • Aktiv blødning
  • Akut anfald
  • Overdosis
  • Trauma
  • Kræver øjeblikkelig operation
  • Ikke-genoplivningsstatus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MiCHO
En 6-timers genoplivningsprotokol, der bruger esophageal Doppler-monitorering (EDM)
Enhed: Esophageal Doppler-overvågning - CardioQ, Deltex Inc
6-timers hæmodynamisk optimering af svær sepsis eller septisk shock styret af EDM
Aktiv komparator: EGDT
En 6-timers genoplivningsprotokol, der bruger CVP/ScvO2
Enhed: Central linje med CVP og kontinuerlig ScvO2 overvågning
6-timers hæmodynamisk optimering af svær sepsis eller septisk shock styret af CVP- og ScvO2-overvågning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: Hospital
Dødelighed på hospitalet
Hospital

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Loma Linda University

Samarbejdspartnere

Wayne State University
University of Massachusetts, Worcester
VA Loma Linda Health Care System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: H. Bryant Nguyen, MD, Loma Linda University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2007

Først opslået (Skøn)

26. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 57121

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Septisk chok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner