Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Minimalt-invasiv kardiovaskulær hemodynamisk optimalisering (MiCHO) versus tidlig målrettet terapi (EGDT) i behandling av septisk sjokk (MiCHO)

22. mai 2014 oppdatert av: H. Bryant Nguyen, Loma Linda University

En multisenter randomisert sammenligning av en minimalt invasiv kardiovaskulær hemodynamisk optimaliseringsprotokoll (MiCHO) versus tidlig målrettet terapi (EGDT) ved behandling av pasienter med septisk sjokk som presenteres for legevakten

Tidlig intervensjon i behandlingen av septisk sjokk, inkludert tidlig målrettet terapi (EGDT) i de første 6 timene av sykdomspresentasjonen, har vist seg å redusere dødeligheten betydelig. Imidlertid krever denne tilnærmingen invasiv hemodynamisk overvåking, og begrenser dermed dens utbredte anvendelse i akuttmottak. En minimalt invasiv protokoll som bruker esophageal Doppler-overvåking (EDM) kan være fordelaktig og praktisk hvis den viser seg å resultere i lignende utfall som EGDT.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92354
        • Loma Linda University
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92357
        • VA Loma Linda Health Care System
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
        • University of Massachusetts
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Wayne State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter >= 18 år
  • Kilde til smitte
  • To eller flere kriterier for systemisk inflammatorisk responssyndrom
  • Systolisk blodtrykk < 90 mmHg etter en væskebolus ELLER laktat >= 4 mmol/L
  • Det er plassert en sentral linje for CVP/ScvO2-overvåking

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Akutt hjerneslag
  • Akutt kardiogent lungeødem
  • Status asthmaticus
  • Ustabil hjerterytmeforstyrrelse
  • Aktiv blødning
  • Akutt anfall
  • Overdose
  • Traume
  • Krever umiddelbar operasjon
  • Ikke-gjenopplivningsstatus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MiCHO
En 6-timers gjenopplivningsprotokoll som bruker esophageal Doppler-overvåking (EDM)
Enhet: Esophageal Doppler-overvåking - CardioQ, Deltex Inc
6-timers hemodynamisk optimalisering av alvorlig sepsis eller septisk sjokk guidet av EDM
Aktiv komparator: EGDT
En 6-timers gjenopplivningsprotokoll som bruker CVP/ScvO2
Enhet: Sentrallinje med CVP og kontinuerlig ScvO2 overvåking
6-timers hemodynamisk optimalisering av alvorlig sepsis eller septisk sjokk veiledet av CVP- og ScvO2-overvåking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: sykehus
Dødelighet på sykehus
sykehus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Loma Linda University

Samarbeidspartnere

Wayne State University
University of Massachusetts, Worcester
VA Loma Linda Health Care System

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: H. Bryant Nguyen, MD, Loma Linda University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2007

Først lagt ut (Anslag)

26. september 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 57121

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Septisk sjokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere