Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Minimaaliinvasiivinen kardiovaskulaarinen hemodynaaminen optimointi (MiCHO) vs. varhainen tavoiteohjattu hoito (EGDT) septisen shokin hallinnassa (MiCHO)

torstai 22. toukokuuta 2014 päivittänyt: H. Bryant Nguyen, Loma Linda University

Minimaaliinvasiivisen kardiovaskulaarisen hemodynaamisen optimoinnin (MiCHO) -protokollan monikeskuskohtainen satunnaistettu vertailu verrattuna varhaiseen tavoiteltuun hoitoon (EGDT) septisen shokin potilaiden hoidossa, jotka esitellään ensiapuosastolla

Varhaisen puuttumisen septisen sokin hoitoon, mukaan lukien varhainen tavoiteohjattu hoito (EGDT) taudin esiintymisen ensimmäisten 6 tunnin aikana, on osoitettu vähentävän merkittävästi kuolleisuutta. Tämä lähestymistapa vaatii kuitenkin invasiivista hemodynaamista seurantaa, mikä rajoittaa sen laajaa käyttöä ensiapuosastolla. Minimaalisesti invasiivinen esophageal Doppler -seurantaa (EDM) hyödyntävä protokolla voi olla hyödyllinen ja käytännöllinen, jos sen osoitetaan johtavan samanlaiseen lopputulokseen kuin EGDT.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Loma Linda University
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92357
        • VA Loma Linda Health Care System
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
        • University of Massachusetts
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Wayne State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat >= 18-vuotiaat
  • Infektion lähde
  • Kaksi tai useampi systeemisen tulehdusvasteen oireyhtymän kriteereistä
  • Systolinen verenpaine < 90 mmHg nesteboluksen jälkeen TAI laktaatti >= 4 mmol/l
  • Keskilinja on sijoitettu CVP/ScvO2-valvontaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Akuutti aivohalvaus
  • Akuutti kardiogeeninen keuhkopöhö
  • Astmaattinen tila
  • Epävakaa sydämen rytmihäiriö
  • Aktiivinen verenvuoto
  • Akuutti kohtaus
  • Huumeiden yliannostus
  • Trauma
  • Vaatii välitöntä leikkausta
  • Älä elvytystä -tila

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MiCHO
6 tunnin elvytysprotokolla, jossa hyödynnetään ruokatorven Doppler-monitorointia (EDM)
Laite: Ruokatorven Doppler-monitorointi - CardioQ, Deltex Inc
6 tunnin hemodynaaminen optimointi vakavalle sepsikselle tai septiselle sokille EDM:n ohjaamana
Active Comparator: EGDT
6 tunnin elvytysprotokolla, jossa hyödynnetään CVP/ScvO2:ta
Laite: Keskilinja CVP:llä ja jatkuvalla ScvO2-valvonnalla
6 tunnin hemodynaaminen optimointi vakavalle sepsikselle tai septiselle sokille CVP- ja ScvO2-valvonnan ohjaamana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: sairaala
Sairaalakuolleisuus
sairaala

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Loma Linda University

Yhteistyökumppanit

Wayne State University
University of Massachusetts, Worcester
VA Loma Linda Health Care System

Tutkijat

  • Päätutkija: H. Bryant Nguyen, MD, Loma Linda University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 26. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 25. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 57121

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa