Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Minimálně invazivní kardiovaskulární hemodynamická optimalizace (MiCHO) versus časná cílená terapie (EGDT) v léčbě septického šoku (MiCHO)

22. května 2014 aktualizováno: H. Bryant Nguyen, Loma Linda University

Multicentrické randomizované srovnání protokolu minimálně invazivní kardiovaskulární hemodynamické optimalizace (MiCHO) versus časná cílená terapie (EGDT) v léčbě pacientů se septickým šokem přicházejících na urgentní příjem

Ukázalo se, že včasná intervence v léčbě septického šoku, včetně včasné cílené terapie (EGDT) v prvních 6 hodinách od projevu onemocnění, významně snižuje mortalitu. Tento přístup však vyžaduje invazivní hemodynamické monitorování, což omezuje jeho široké použití na pohotovosti. Minimálně invazivní protokol využívající jícnové dopplerovské monitorování (EDM) může být přínosný a praktický, pokud se prokáže, že vede k podobným výsledkům jako EGDT.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
        • Loma Linda University
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92357
        • VA Loma Linda Health Care System
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
        • University of Massachusetts
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Wayne State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti >= 18 let
  • Zdroj infekce
  • Dvě nebo více kritérií syndromu systémové zánětlivé odpovědi
  • Systolický krevní tlak < 90 mmHg po bolusu tekutin NEBO laktát >= 4 mmol/l
  • Pro monitorování CVP/ScvO2 byla umístěna centrální linka

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Akutní mrtvice
  • Akutní kardiogenní plicní edém
  • Status astmaticus
  • Nestabilní srdeční dysrytmie
  • Aktivní krvácení
  • Akutní záchvat
  • Předávkování drogami
  • Trauma
  • Vyžaduje okamžitou operaci
  • Stav neresuscitovat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MiCHO
6hodinový resuscitační protokol využívající esofageální dopplerovské monitorování (EDM)
Přístroj: Dopplerovské monitorování jícnu - CardioQ, Deltex Inc
6hodinová hemodynamická optimalizace těžké sepse nebo septického šoku vedená EDM
Aktivní komparátor: EGDT
6hodinový resuscitační protokol využívající CVP/ScvO2
Přístroj: Centrální linka s CVP a kontinuálním monitorováním ScvO2
6hodinová hemodynamická optimalizace těžké sepse nebo septického šoku vedená monitorováním CVP a ScvO2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: NEMOCNICE
Úmrtnost v nemocnici
NEMOCNICE

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Loma Linda University

Spolupracovníci

Wayne State University
University of Massachusetts, Worcester
VA Loma Linda Health Care System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: H. Bryant Nguyen, MD, Loma Linda University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2007

První zveřejněno (Odhad)

26. září 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 57121

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Septický šok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit