Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minimalt invasiv kardiovaskulär hemodynamisk optimering (MiCHO) kontra tidig målinriktad terapi (EGDT) vid hantering av septisk chock (MiCHO)

22 maj 2014 uppdaterad av: H. Bryant Nguyen, Loma Linda University

En multicenter randomiserad jämförelse av ett minimalt invasivt protokoll för kardiovaskulär hemodynamisk optimering (MiCHO) kontra tidig målstyrd terapi (EGDT) vid behandling av patienter med septisk chock som presenteras för akutmottagningen

Tidig intervention vid behandling av septisk chock, inklusive tidig målstyrd terapi (EGDT) under de första 6 timmarna av sjukdomspresentation, har visat sig minska dödligheten signifikant. Detta tillvägagångssätt kräver dock invasiv hemodynamisk övervakning, vilket begränsar dess utbredda tillämpning på akutmottagningen. Ett minimalt invasivt protokoll som använder esofagus Doppler-övervakning (EDM) kan vara till nytta och praktiskt om det visar sig resultera i liknande resultat som EGDT.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
        • Loma Linda University
      • Loma Linda, California, Förenta staterna, 92357
        • VA Loma Linda Health Care System
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
        • University of Massachusetts
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Wayne State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter >= 18 år
  • Smittkälla
  • Två eller flera kriterier för systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom
  • Systoliskt blodtryck < 90 mmHg efter en vätskebolus ELLER laktat >= 4 mmol/L
  • En central linje har placerats för CVP/ScvO2-övervakning

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Akut stroke
  • Akut kardiogent lungödem
  • Status asthmaticus
  • Instabil hjärtrytmrubbning
  • Aktiv blödning
  • Akut anfall
  • Drogöverdos
  • Trauma
  • Kräver omedelbar operation
  • Återuppliva inte status

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MiCHO
Ett 6-timmars återupplivningsprotokoll som använder esofagus Doppler-övervakning (EDM)
Enhet: Esofageal Doppler-övervakning - CardioQ, Deltex Inc
6-timmars hemodynamisk optimering av svår sepsis eller septisk chock styrd av EDM
Aktiv komparator: EGDT
Ett 6-timmars återupplivningsprotokoll som använder CVP/ScvO2
Enhet: Centrallinje med CVP och kontinuerlig ScvO2-övervakning
6-timmars hemodynamisk optimering av svår sepsis eller septisk chock styrd av CVP- och ScvO2-övervakning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: sjukhus
Dödlighet på sjukhus
sjukhus

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Loma Linda University

Samarbetspartners

Wayne State University
University of Massachusetts, Worcester
VA Loma Linda Health Care System

Utredare

  • Huvudutredare: H. Bryant Nguyen, MD, Loma Linda University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2007

Första postat (Uppskatta)

26 september 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 juni 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 57121

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Septisk chock

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera