Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Minimálisan invazív kardiovaszkuláris hemodinamikai optimalizálás (MiCHO) a korai célirányos terápia (EGDT) szemben a szeptikus sokk kezelésében (MiCHO)

2014. május 22. frissítette: H. Bryant Nguyen, Loma Linda University

A minimálisan invazív kardiovaszkuláris hemodinamikai optimalizálási (MiCHO) protokoll többközpontú, véletlenszerű összehasonlítása a korai célirányos terápiával (EGDT) a sürgősségi osztályon jelentkező szeptikus sokkban szenvedő betegek kezelésében

Kimutatták, hogy a szeptikus sokk kezelésében történő korai beavatkozás, beleértve a korai célirányos terápiát (EGDT) a betegség megjelenésének első 6 órájában, jelentősen csökkenti a mortalitást. Ez a megközelítés azonban invazív hemodinamikai monitorozást igényel, ami korlátozza széles körű alkalmazását a sürgősségi osztályon. A nyelőcső Doppler monitorozását (EDM) alkalmazó, minimálisan invazív protokoll hasznos és praktikus lehet, ha bebizonyosodik, hogy hasonló eredményt eredményez, mint az EGDT.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

5

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92354
        • Loma Linda University
      • Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92357
        • VA Loma Linda Health Care System
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
        • University of Massachusetts
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
        • Wayne State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek >= 18 év
  • Fertőzés forrása
  • A szisztémás gyulladásos válasz szindróma kritériumai közül kettő vagy több
  • Szisztolés vérnyomás < 90 Hgmm folyékony bólus után VAGY laktát >= 4 mmol/l
  • Egy központi vonal került elhelyezésre a CVP/ScvO2 monitorozáshoz

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Akut stroke
  • Akut kardiogén tüdőödéma
  • Asztmás állapot
  • Instabil szívritmuszavar
  • Aktív vérzés
  • Akut roham
  • Drog túladagolás
  • Sérülés
  • Azonnali műtétet igényel
  • Ne újraéleszteni állapot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MiCHO
6 órás újraélesztési protokoll a nyelőcső Doppler monitorozás (EDM) segítségével
Eszköz: Nyelőcső Doppler monitorozás - CardioQ, Deltex Inc
Súlyos szepszis vagy szeptikus sokk 6 órás hemodinamikai optimalizálása EDM által vezérelve
Aktív összehasonlító: EGDT
6 órás újraélesztési protokoll CVP/ScvO2 használatával
Eszköz: Központi vonal CVP-vel és folyamatos ScvO2 felügyelettel
Súlyos szepszis vagy szeptikus sokk 6 órás hemodinamikai optimalizálása CVP és ScvO2 monitorozással

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halálozás
Időkeret: kórház
Kórházi halálozás
kórház

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Loma Linda University

Együttműködők

Wayne State University
University of Massachusetts, Worcester
VA Loma Linda Health Care System

Nyomozók

  • Kutatásvezető: H. Bryant Nguyen, MD, Loma Linda University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. szeptember 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. szeptember 24.

Első közzététel (Becslés)

2007. szeptember 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. június 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 22.

Utolsó ellenőrzés

2014. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 57121

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel