Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Minimalnie inwazyjna optymalizacja hemodynamiczna układu sercowo-naczyniowego (MiCHO) a wczesna terapia ukierunkowana na cel (EGDT) w leczeniu wstrząsu septycznego (MiCHO)

22 maja 2014 zaktualizowane przez: H. Bryant Nguyen, Loma Linda University

Wieloośrodkowe, randomizowane porównanie małoinwazyjnego protokołu optymalizacji hemodynamicznej układu sercowo-naczyniowego (MiCHO) z wczesną terapią ukierunkowaną na cel (EGDT) w leczeniu pacjentów ze wstrząsem septycznym zgłaszających się na oddział ratunkowy

Wykazano, że wczesna interwencja w leczeniu wstrząsu septycznego, w tym wczesna terapia ukierunkowana na cel (EGDT) w pierwszych 6 godzinach wystąpienia choroby, znacznie zmniejsza śmiertelność. Jednak to podejście wymaga inwazyjnego monitorowania hemodynamicznego, co ogranicza jego szerokie zastosowanie w oddziałach ratunkowych. Minimalnie inwazyjny protokół wykorzystujący monitorowanie dopplerowskie przełyku (EDM) może być korzystny i praktyczny, jeśli wykazano, że daje podobne wyniki jak EGDT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
        • Loma Linda University
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92357
        • VA Loma Linda Health Care System
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
        • University of Massachusetts
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Wayne State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci dorośli >= 18 lat
  • Źródło infekcji
  • Dwa lub więcej kryteriów zespołu ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej
  • Skurczowe ciśnienie krwi < 90 mmHg po bolusie płynów LUB mleczan >= 4 mmol/l
  • Założono linię centralną do monitorowania CVP/ScvO2

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Ostry udar mózgu
  • Ostry kardiogenny obrzęk płuc
  • Stan astmatyczny
  • Niestabilna arytmia serca
  • Aktywny krwotok
  • Ostry napad padaczkowy
  • Przedawkowanie narkotyków
  • Uraz
  • Wymagający natychmiastowej operacji
  • Stan „nie reanimować”.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MiCHO
6-godzinny protokół resuscytacji z wykorzystaniem monitorowania dopplerowskiego przełyku (EDM)
Urządzenie: Monitorowanie dopplerowskie przełyku - CardioQ, Deltex Inc
6-godzinna optymalizacja hemodynamiczna ciężkiej sepsy lub wstrząsu septycznego pod kontrolą EDM
Aktywny komparator: EGDT
6-godzinny protokół resuscytacji z wykorzystaniem CVP/ScvO2
Urządzenie: Centralna linia z CVP i ciągłym monitorowaniem ScvO2
6-godzinna optymalizacja hemodynamiczna ciężkiej sepsy lub wstrząsu septycznego pod kontrolą CVP i monitorowania ScvO2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: szpital
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
szpital

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Loma Linda University

Współpracownicy

Wayne State University
University of Massachusetts, Worcester
VA Loma Linda Health Care System

Śledczy

  • Główny śledczy: H. Bryant Nguyen, MD, Loma Linda University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 57121

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Monitorowanie dopplerowskie przełyku - CardioQ, Deltex Inc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj