Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Minimaal invasieve cardiovasculaire hemodynamische optimalisatie (MiCHO) versus vroege doelgerichte therapie (EGDT) bij de behandeling van septische shock (MiCHO)

22 mei 2014 bijgewerkt door: H. Bryant Nguyen, Loma Linda University

Een gerandomiseerde vergelijking in meerdere centra van een minimaal invasief cardiovasculair hemodynamisch optimalisatieprotocol (MiCHO) versus vroege doelgerichte therapie (EGDT) bij de behandeling van patiënten met septische shock die zich melden op de afdeling spoedeisende hulp

Het is aangetoond dat vroege interventie bij de behandeling van septische shock, inclusief vroege doelgerichte therapie (EGDT) in de eerste 6 uur van ziektepresentatie, de mortaliteit aanzienlijk vermindert. Deze aanpak vereist echter invasieve hemodynamische monitoring, waardoor de wijdverbreide toepassing ervan op de afdeling spoedeisende hulp wordt beperkt. Een minimaal invasief protocol dat gebruikmaakt van oesofageale Doppler-monitoring (EDM) kan nuttig en praktisch zijn als wordt aangetoond dat het resultaat vergelijkbaar is met dat van EGDT.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
        • Loma Linda University
      • Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92357
        • VA Loma Linda Health Care System
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
        • University of Massachusetts
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Wayne State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten >= 18 jaar oud
  • Bron van infectie
  • Twee of meer van de criteria voor het systemische inflammatoire responssyndroom
  • Systolische bloeddruk < 90 mmHg na een vochtbolus OF lactaat >= 4 mmol/L
  • Er is een centrale lijn geplaatst voor CVP/ScvO2 monitoring

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Acute beroerte
  • Acuut cardiogeen longoedeem
  • Status astmaticus
  • Instabiele hartritmestoornissen
  • Actieve bloeding
  • Acute aanval
  • Overdosis drugs
  • Trauma
  • Onmiddellijke operatie vereist
  • Status niet-reanimeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MICHO
Een reanimatieprotocol van 6 uur met behulp van de oesofageale Doppler-monitoring (EDM)
Apparaat: Slokdarm Doppler-monitoring - CardioQ, Deltex Inc
6 uur durende hemodynamische optimalisatie van ernstige sepsis of septische shock geleid door EDM
Actieve vergelijker: EGDT
Een reanimatieprotocol van 6 uur met CVP/ScvO2
Apparaat: Centrale lijn met CVP en continue ScvO2 monitoring
6 uur durende hemodynamische optimalisatie van ernstige sepsis of septische shock geleid door CVP- en ScvO2-monitoring

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: ziekenhuis
Sterfte in het ziekenhuis
ziekenhuis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Loma Linda University

Medewerkers

Wayne State University
University of Massachusetts, Worcester
VA Loma Linda Health Care System

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: H. Bryant Nguyen, MD, Loma Linda University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

26 september 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 juni 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 57121

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren