用于全膝关节置换术和恢复室等待时间的低剂量脊髓布比卡因
2009年4月16日 更新者：Queen's University
低剂量脊髓布比卡因用于全膝关节置换术和恢复室等待时间
本研究计划调查在全膝关节置换术中，减少注射到脊柱间隙的布比卡因（一种局部麻醉麻醉药）的剂量是否会缩短从恢复室出院的时间，同时保持足够的手术麻醉。
研究概览
详细说明
由于我们机构目前在脊髓麻醉中使用的布比卡因剂量，患者的感觉阻滞通常远高于实现充分手术麻醉所需的剂量。 这意味着在水平回归到出院到病房的预先存在的标准之前，以及在可以执行用于延长疼痛缓解的术后神经阻滞之前的预先存在的水平之前，在恢复室中等待很长时间. 恢复室中的这种长时间导致手术室使用的普遍延迟，从而导致手术取消。 目前使用的药物剂量过大还会使患者面临增加副作用的风险，包括低血压、心率减慢以及恶心和呕吐。
通过在单侧膝关节置换术的脊髓麻醉剂中使用减少剂量的布比卡因，我们希望显着减少恢复室的等待时间，直到达到恢复室出院或完成术后神经阻滞的标准，同时仍提供足够的手术麻醉。
患者将通过脊髓注射接受 9 毫克（干预剂量）或 13 毫克（控制剂量）的布比卡因。 手术后患者进入恢复室后，恢复室护士将按照常规方案每 15 分钟测试一次他们的感觉阻滞水平，直到达到预定水平，然后比较两组。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Kingston、Ontario、加拿大、K7L 2V7
- Kingston General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在我们机构接受选择性单侧全膝关节置换术治疗骨关节炎的患者，患者和麻醉师已选择脊髓麻醉
排除标准：
- 脊髓麻醉禁忌症（例如脑压升高、出血性疾病、严重瓣膜性心脏病、血液或腰部严重感染、某些神经系统疾病如多发性硬化症、需要全身麻醉）
- 对局部麻醉剂、吗啡或芬太尼过敏
- 双膝在同一手术中完成
- 对先前膝关节置换术的修订
- 因骨关节炎以外的原因（如类风湿性关节炎）进行膝关节置换
- 在需要全身麻醉的情况下插管困难的可能性
- 150 厘米以下或 200 厘米以上的患者
- BMI大于40
- 缺乏患者同意或患者拒绝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：我
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手术开始时鞘内单次注射布比卡因 9 mg
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有源比较器：二
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手术开始时鞘内单次注射布比卡因 13 mg
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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从脊髓注射布比卡因到达到恢复室出院标准的时间。
大体时间：直到手术后恢复室出院
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直到手术后恢复室出院
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在手术过程中因脊柱阻滞不充分而需要药物拯救。
大体时间：直到手术结束
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直到手术结束
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从进入恢复室到达到恢复室出院标准的时间
大体时间：直到恢复室出院标准得到满足
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直到恢复室出院标准得到满足
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从进入恢复室到达到用于术后疼痛控制的股神经阻滞标准的时间
大体时间：直到达到恢复室术后神经阻滞的标准
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直到达到恢复室术后神经阻滞的标准
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Melanie Jaeger, MD, FRCPSC、Staff anesthesiologist at Kingston General Hospital
- 研究主任：Dale Engen, MD, FRCPSC、Staff anesthesiologist at Kingston General Hospital
- 研究主任：Devin Sydor, MD、Anesthesiology resident at Kingston General Hospital/Queen's University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年10月1日
初级完成 (实际的)
2008年12月1日
研究完成 (实际的)
2008年12月1日
研究注册日期
首次提交
2007年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2007年9月28日
首次发布 (估计)
2007年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年4月16日
最后验证
2009年4月1日
更多信息
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