무릎 전치환술 및 회복실 대기 시간을 위한 저용량 척추 부피바카인
슬관절 전치환술 및 회복실 대기 시간을 위한 저용량 척추 부피바카인
연구 개요
상세 설명
현재 우리 기관에서 척추 마취제에 사용되는 부피바카인의 복용량으로 인해 환자의 감각 차단은 종종 적절한 수술 마취를 달성하는 데 필요한 것보다 훨씬 높습니다. 이는 병동으로의 퇴원을 위한 기존 수준으로 퇴보하기 전에 회복실에서 오랜 대기 시간을 의미하며, 연장된 통증 완화를 위한 수술 후 신경 차단이 수행되기 전에 기존 수준으로 해석됩니다. . 이렇게 회복실에 있는 시간이 길어지면 수술실 사용이 일반적으로 지연되어 수술이 취소됩니다. 현재 사용되는 과도한 약물 용량은 또한 저혈압, 느린 심박수, 메스꺼움 및 구토와 같은 부작용을 증가시킬 위험이 있습니다.
한쪽 슬관절 치환술을 위해 척추 마취제에 부피바카인의 용량을 줄임으로써 회복실 퇴원 또는 수술 후 신경 차단 완료 기준이 충족될 때까지 회복실 대기 시간을 크게 줄이면서 동시에 적절한 수술 마취.
환자는 척추 주사를 통해 부피바카인 9mg(개입 용량) 또는 13mg(대조 용량)을 투여받습니다. 환자가 수술 후 회복실에 들어가면 미리 정의된 수준에 도달할 때까지 15분마다 회복실 간호사가 일반적인 프로토콜에 따라 감각 차단 수준을 테스트하고 두 그룹을 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 척추마취를 환자와 마취과의사가 선택한 본 기관에서 골관절염으로 선택적 슬관절 전치환술을 받는 환자
제외 기준:
- 척추 마취에 대한 금기 사항(예: 뇌의 압력 증가, 출혈 장애, 심각한 판막 심장 질환, 혈액 또는 허리에 심각한 감염, 다발성 경화증과 같은 특정 신경계 장애, 전신 마취에 대한 욕구)
- 국소 마취제, 모르핀 또는 펜타닐에 대한 알레르기
- 양쪽 무릎 모두 같은 수술로 시행
- 이전 무릎 교체의 수정
- 골관절염 이외의 이유로 인한 무릎 교체(예: 류마티스 관절염)
- 전신 마취가 필요한 경우 삽관이 어려울 가능성
- 150 cm 미만 또는 200 cm 초과 환자
- BMI 40 이상
- 환자 동의 부족 또는 환자 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 나
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수술 시작 시 부피바카인 9mg 경막내 단발 주사
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활성 비교기: II
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수술 시작 시 부피바카인 13mg 경막내 단발 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부피비카인의 척수 주사부터 회복실 퇴원 기준이 충족될 때까지의 시간.
기간: 수술 후 회복실 퇴원까지
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수술 후 회복실 퇴원까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시술 중 부적절한 척추 차단으로 인한 약물적 구조가 필요합니다.
기간: 수술 종료시까지
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수술 종료시까지
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회복실 입실부터 회복실 퇴원 기준 충족까지의 시간
기간: 회복실 퇴원기준 충족시까지
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회복실 퇴원기준 충족시까지
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회복실 입실 후 수술 후 통증 조절을 위한 대퇴신경차단 기준에 도달할 때까지의 시간
기간: 회복실에서 수술 후 신경차단 기준에 도달할 때까지
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회복실에서 수술 후 신경차단 기준에 도달할 때까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Melanie Jaeger, MD, FRCPSC, Staff anesthesiologist at Kingston General Hospital
- 연구 책임자: Dale Engen, MD, FRCPSC, Staff anesthesiologist at Kingston General Hospital
- 연구 책임자: Devin Sydor, MD, Anesthesiology resident at Kingston General Hospital/Queen's University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 6106
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척추 마취에 대한 임상 시험
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Rennes University Hospital완전한