Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lavdosis spinal bupivacain til total knæudskiftning og ventetid i restitutionsrummet

16. april 2009 opdateret af: Queen's University

Lavdosis spinal bupivacain til total knæarthroplastik og ventetid i restitutionsrum

Denne undersøgelse planlægger at undersøge, om en reduceret dosis bupivacain (et lokalbedøvende bedøvende lægemiddel) injiceret i spinalrummet til en total knæudskiftning vil resultere i en kortere tid til udskrivning fra opvågningsrummet og samtidig opretholde tilstrækkelig kirurgisk anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Med de doser af bupivacain, der i øjeblikket anvendes i spinalbedøvelse på vores institution, er patienternes sensoriske blokeringer ofte meget højere end nødvendigt for at opnå tilstrækkelig kirurgisk anæstesi. Dette udmønter sig i en længere ventetid på opvågningsstuen, før niveauet falder ned til den eksisterende standard for udskrivning til afdelingen, samt det allerede eksisterende niveau, før en postoperativ nerveblok til forlænget smertelindring kan udføres . Denne forlængede periode på opvågningsstuen fører til generelle forsinkelser i brugen af ​​operationsstuen og dermed kirurgiske aflysninger. De for høje lægemiddeldoser, der i øjeblikket anvendes, sætter også patienter i fare for øgede bivirkninger, herunder lavt blodtryk, langsomme hjertefrekvenser og kvalme og opkastning.

Ved at bruge en reduceret dosis bupivacain i et spinalbedøvelsesmiddel til en ensidig knæudskiftning, håber vi at reducere ventetiden på opvågningsstuen betydeligt, indtil kriterierne for udskrivning fra opvågningsstuen eller afslutning af en postoperativ nerveblokade er opfyldt, samtidig med at vi stadig giver tilstrækkelig kirurgisk anæstesi.

Patienterne vil modtage enten 9 mg (interventionsdosis) eller 13 mg (kontroldosis) bupivacain gennem en spinal injektion. Når patienterne kommer ind på opvågningsrummet efter operationen, vil niveauet af deres sensoriske blokering blive testet som pr. sædvanlig protokol af opvågningsstuesygeplejerskerne hvert 15. minut, indtil et foruddefineret niveau er nået, og de to grupper vil blive sammenlignet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Kingston General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i elektiv ensidig total knæprotese for slidgigt på vores institution, hvor spinalbedøvelse er valgt af patient og anæstesilæge

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer til spinal anæstesi (såsom øget tryk i hjernen, blødningsforstyrrelser, alvorlig hjerteklapsygdom, alvorlig infektion i blodet eller på din lænd, visse neurologiske lidelser såsom dissemineret sklerose, ønske om generel anæstesi)
  • Allergi over for lokalbedøvelsesmidler, morfin eller fentanyl
  • Begge knæ udføres ved samme operation
  • Revision af en tidligere udskiftning af knæet
  • Udskiftning af knæ af andre årsager end slidgigt (såsom reumatoid arthritis)
  • Potentiale for vanskelig intubation ved behov for generel anæstesi
  • Patienter under 150 cm eller over 200 cm
  • BMI større end 40
  • Manglende patientsamtykke eller patientafslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Jeg
Medicin: Lavdosis bupivicain i spinalbedøvelse
Bupivacain 9 mg intratekal enkelt skud injektion ved start af operationen
Aktiv komparator: II
Medicin: Standarddosis bupivacain i spinalbedøvelse
Bupivacain 13 mg intratekal enkelt skud injektion ved start af operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid fra spinal injektion af bupivicain, indtil kriterierne for udskrivning fra opvågningsstuen er opfyldt.
Tidsramme: Indtil opvågningsstuen udskrives efter operationen
Indtil opvågningsstuen udskrives efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Behov for farmakologisk redning fra utilstrækkelig spinalblokade under proceduren.
Tidsramme: Indtil slutningen af ​​operationen
Indtil slutningen af ​​operationen
Tid fra indgang på opvågningsstue, til kriterier for en opvågningsudskrivning er opfyldt
Tidsramme: Indtil opvågningsrums udskrivningskriterier er opfyldt
Indtil opvågningsrums udskrivningskriterier er opfyldt
Tid fra indgang på opvågningsstue, indtil kriterier for en femoral nerveblokering til postoperativ smertekontrol er opfyldt
Tidsramme: Indtil kriterierne er opfyldt for postoperativ nerveblokering i opvågningsrum
Indtil kriterierne er opfyldt for postoperativ nerveblokering i opvågningsrum

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Queen's University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Melanie Jaeger, MD, FRCPSC, Staff anesthesiologist at Kingston General Hospital
  • Studieleder: Dale Engen, MD, FRCPSC, Staff anesthesiologist at Kingston General Hospital
  • Studieleder: Devin Sydor, MD, Anesthesiology resident at Kingston General Hospital/Queen's University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2007

Først opslået (Skøn)

1. oktober 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. april 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2009

Sidst verificeret

1. april 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6106

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spinal anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner