Alacsony dózisú spinális bupivakain a teljes térdprotézishez és a helyreállító szoba várakozási idejéhez
Alacsony dózisú spinális bupivakain a teljes térdízületi műtéthez és a helyreállító szoba várakozási idejéhez
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Intézményünkben a gerincérzéstelenítésben jelenleg alkalmazott bupivakain dózisok mellett a betegek szenzoros blokkjai gyakran sokkal magasabbak, mint amennyi a megfelelő műtéti érzéstelenítés eléréséhez szükséges. Ez hosszabb várakozási időt jelent a gyógyhelyiségben, mielőtt a szint visszafejlődik a már meglévő szabványra az osztályra való kibocsátáshoz, valamint a már meglévő szintre, mielőtt a műtét utáni idegblokk elvégezhető a hosszabb fájdalomcsillapítás érdekében. . Ez a gyógyulási szobában eltöltött elhúzódó időszak általános késésekhez vezet a műtőhasználatban, és így a műtétek elmaradásához vezet. A jelenleg alkalmazott túlzott gyógyszeradagok a betegeket a növekvő mellékhatások kockázatának teszik ki, beleértve az alacsony vérnyomást, a lassú pulzusszámot, valamint az émelygést és a hányást.
Azzal, hogy csökkentett dózisú bupivakaint használunk gerincérzéstelenítőben az egyoldali térdprotézishez, reméljük, hogy jelentősen lecsökkentjük a gyógyterem várakozási idejét addig, amíg teljesülnek a lábadozószobából való kiürítés vagy a műtét utáni idegblokk befejezésének kritériumai, ugyanakkor továbbra is biztosítjuk. megfelelő műtéti érzéstelenítés.
A betegek 9 mg (intervenciós dózis) vagy 13 mg (kontroll dózis) bupivakaint kapnak gerincinjekción keresztül. Amint a betegek a műtét után belépnek a lábadozóba, a szenzoros blokk szintjét a szokásos protokoll szerint tesztelik a lábadozó nővérek 15 percenként, amíg el nem érik az előre meghatározott szintet, és összehasonlítják a két csoportot.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Intézményünkben osteoarthritis miatt elektív egyoldali teljes térdprotézisben részesülő betegek, ahol a páciens és az aneszteziológus a spinális érzéstelenítést választotta
Kizárási kritériumok:
- A spinális érzéstelenítés ellenjavallatai (például megnövekedett agyi nyomás, vérzési rendellenesség, súlyos szívbillentyű-betegség, súlyos fertőzés a vérben vagy a hát alsó részén, bizonyos neurológiai rendellenességek, például szklerózis multiplex, általános érzéstelenítés iránti vágy)
- Allergia helyi érzéstelenítőkre, morfinra vagy fentanilra
- Mindkét térdét ugyanabban a műtétben végezzük
- Korábbi térdprotézis felülvizsgálata
- Térdprotézis az osteoarthritisen kívüli okok miatt (például rheumatoid arthritis)
- Nehéz intubálás lehetősége általános érzéstelenítés szükségessége esetén
- 150 cm alatti vagy 200 cm feletti betegek
- 40-nél nagyobb BMI
- A páciens beleegyezésének hiánya vagy a beteg elutasítása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Én
|
Bupivacaine 9 mg intratekális egyszeri injekció a műtét elején
|
|
Aktív összehasonlító: II
|
Bupivacaine 13 mg intratekális egyszeri injekció a műtét elején
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A bupivicain spinális injekciójától eltelt idő a gyógyulási helyiségből való kiürítési kritériumok teljesüléséig.
Időkeret: A műtét utáni gyógyulási szobáig
|
A műtét utáni gyógyulási szobáig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Gyógyszeres mentés szükséges a nem megfelelő gerincblokkból az eljárás során.
Időkeret: A műtét végéig
|
A műtét végéig
|
|
A helyreállítási helyiségbe való belépéstől eltelt idő a helyreállítási helyiségből való kiürítés feltételeinek teljesüléséig
Időkeret: Amíg a helyreállítási helyiség kiürítési kritériumai nem teljesülnek
|
Amíg a helyreállítási helyiség kiürítési kritériumai nem teljesülnek
|
|
A lábadozóba való belépéstől a posztoperatív fájdalomcsillapításhoz szükséges femorális idegblokk kritériumainak teljesüléséig eltelt idő
Időkeret: Amíg nem teljesülnek a posztoperatív idegblokk kritériumai a helyreállítási szobában
|
Amíg nem teljesülnek a posztoperatív idegblokk kritériumai a helyreállítási szobában
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Melanie Jaeger, MD, FRCPSC, Staff anesthesiologist at Kingston General Hospital
- Tanulmányi igazgató: Dale Engen, MD, FRCPSC, Staff anesthesiologist at Kingston General Hospital
- Tanulmányi igazgató: Devin Sydor, MD, Anesthesiology resident at Kingston General Hospital/Queen's University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 6106
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .