Baja dosis de bupivacaína espinal para reemplazo total de rodilla y tiempo de espera en la sala de recuperación
Baja dosis de bupivacaína espinal para artroplastia total de rodilla y tiempo de espera en la sala de recuperación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con las dosis de bupivacaína que se utilizan actualmente en la anestesia raquídea en nuestra institución, los bloqueos sensoriales de los pacientes suelen ser mucho más altos de lo necesario para lograr una anestesia quirúrgica adecuada. Esto se traduce en un período de espera prolongado en la sala de recuperación antes de que el nivel regrese al estándar preexistente para el alta a la sala, así como al nivel preexistente antes de que se pueda realizar un bloqueo nervioso posoperatorio para el alivio prolongado del dolor. . Este período prolongado en la sala de recuperación genera demoras generales en el uso de la sala de operaciones y, por lo tanto, cancelaciones quirúrgicas. Las dosis excesivas de medicamentos que se usan actualmente también ponen a los pacientes en riesgo de sufrir efectos secundarios cada vez mayores, como presión arterial baja, ritmo cardíaco lento y náuseas y vómitos.
Mediante el uso de una dosis reducida de bupivacaína en un anestésico espinal para un reemplazo de rodilla de un solo lado, esperamos reducir significativamente los tiempos de espera en la sala de recuperación hasta que se cumplan los criterios para el alta de la sala de recuperación o la finalización de un bloqueo nervioso posoperatorio, mientras se sigue brindando anestesia quirúrgica adecuada.
Los pacientes recibirán 9 mg (dosis de intervención) o 13 mg (dosis de control) de bupivacaína a través de una inyección espinal. Una vez que los pacientes ingresan a la sala de recuperación después de la cirugía, las enfermeras de la sala de recuperación evaluarán el nivel de su bloqueo sensorial según el protocolo habitual cada 15 minutos hasta que se alcance un nivel predefinido, y se compararán los dos grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a reemplazo total de rodilla electivo de un solo lado por osteoartritis en nuestra institución donde el paciente y el anestesista eligieron la anestesia espinal
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones para la anestesia espinal (como aumento de la presión en el cerebro, trastorno hemorrágico, enfermedad valvular cardíaca grave, infección grave en la sangre o en la zona lumbar, ciertos trastornos neurológicos como la esclerosis múltiple, deseo de anestesia general)
- Alergias a anestésicos locales, morfina o fentanilo
- Ambas rodillas se hacen en la misma cirugía.
- Revisión de un reemplazo de rodilla anterior
- Reemplazo de rodilla por motivos distintos a la osteoartritis (como la artritis reumatoide)
- Posibilidad de intubación difícil en caso de necesidad de anestesia general
- Pacientes menores de 150 cm o mayores de 200 cm
- IMC superior a 40
- Falta de consentimiento del paciente o rechazo del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Yo
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Inyección única intratecal de 9 mg de bupivacaína al inicio de la cirugía
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Comparador activo: Yo
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Inyección única intratecal de 13 mg de bupivacaína al inicio de la cirugía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo desde la inyección espinal de bupivcaína hasta que se cumplieron los criterios de alta de la sala de recuperación.
Periodo de tiempo: Hasta el alta de la sala de recuperación después de la cirugía
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Hasta el alta de la sala de recuperación después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Necesidad de rescate farmacológico por bloqueo espinal inadecuado durante el procedimiento.
Periodo de tiempo: Hasta el final de la cirugía
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Hasta el final de la cirugía
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Tiempo desde la entrada a la sala de recuperación hasta que se cumplen los criterios para el alta de la sala de recuperación
Periodo de tiempo: Hasta que se cumplan los criterios de alta de la sala de recuperación
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Hasta que se cumplan los criterios de alta de la sala de recuperación
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Tiempo desde la entrada a la sala de recuperación hasta que se cumplen los criterios para un bloqueo del nervio femoral para el control del dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: Hasta que se cumplan los criterios para el bloqueo nervioso posoperatorio en la sala de recuperación
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Hasta que se cumplan los criterios para el bloqueo nervioso posoperatorio en la sala de recuperación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melanie Jaeger, MD, FRCPSC, Staff anesthesiologist at Kingston General Hospital
- Director de estudio: Dale Engen, MD, FRCPSC, Staff anesthesiologist at Kingston General Hospital
- Director de estudio: Devin Sydor, MD, Anesthesiology resident at Kingston General Hospital/Queen's University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6106
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