Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lavdose Spinal Bupivacaine for total ventetid for kneerstatning og restitusjonsrom

16. april 2009 oppdatert av: Queen's University

Lavdose spinal bupivacain for total kneartroplastikk og ventetid i restitusjonsrommet

Denne studien planlegger å undersøke om en redusert dose bupivakain (et lokalbedøvende bedøvende medikament) injisert i ryggmargen for en total kneprotese vil resultere i kortere tid til utskrivning fra utvinningsrommet samtidig som tilstrekkelig kirurgisk anestesi opprettholdes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Med dosene av bupivakain som for tiden brukes i spinalbedøvelse ved vår institusjon, er pasientenes sensoriske blokkeringer ofte mye høyere enn nødvendig for å oppnå tilstrekkelig kirurgisk anestesi. Dette gir seg utslag i en forlenget ventetid på utvinningsrommet før nivået regresserer ned til den eksisterende standarden for utskrivning til avdelingen, samt det allerede eksisterende nivået før en postoperativ nerveblokk for utvidet smertelindring kan utføres. . Denne forlengede perioden på restitusjonsrommet fører til generelle forsinkelser i bruk av operasjonsstuen og dermed kirurgiske kanselleringer. De overdrevne medikamentdosene som for tiden brukes setter også pasienter i fare for økende bivirkninger, inkludert lavt blodtrykk, langsomme hjertefrekvenser og kvalme og oppkast.

Ved å bruke en redusert dose bupivakain i et spinalbedøvelsesmiddel for en ensidig kneprotese, håper vi å redusere ventetidene på utvinningsrommet betydelig inntil kriteriene for utskrivning fra utvinningsrommet eller fullføring av en postoperativ nerveblokk er oppfylt, samtidig som vi fortsatt gir tilstrekkelig kirurgisk anestesi.

Pasienter vil få enten 9 mg (intervensjonsdose) eller 13 mg (kontrolldose) bupivakain gjennom en spinal injeksjon. Når pasientene kommer inn på utvinningsrommet etter operasjonen, vil nivået på deres sensoriske blokkering bli testet i henhold til vanlig protokoll av sykepleierne på utvinningsrommet hvert 15. minutt inntil et forhåndsdefinert nivå er nådd, og de to gruppene vil bli sammenlignet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Kingston General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår elektiv ensidig total kneprotese for artrose ved vår institusjon hvor spinalbedøvelse er valgt av pasient og anestesilege

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner for spinalbedøvelse (som økt trykk i hjernen, blødningsforstyrrelser, alvorlig hjerteklaffsykdom, alvorlig infeksjon i blodet eller på korsryggen, visse nevrologiske lidelser som multippel sklerose, ønske om generell anestesi)
  • Allergi mot lokalbedøvelse, morfin eller fentanyl
  • Begge knærne gjøres ved samme operasjon
  • Revisjon av en tidligere kneprotese
  • Kneerstatning av andre årsaker enn slitasjegikt (som revmatoid artritt)
  • Potensial for vanskelig intubasjon ved behov for generell anestesi
  • Pasienter under 150 cm eller over 200 cm
  • BMI større enn 40
  • Mangel på pasientsamtykke eller pasientavslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Jeg
Legemiddel: Lavdose bupivicain i spinalbedøvelse
Bupivakain 9 mg intratekal enkeltskuddsinjeksjon ved start av operasjonen
Aktiv komparator: II
Legemiddel: Standarddose bupivakain i spinalbedøvelse
Bupivakain 13 mg intratekal enkeltskuddsinjeksjon ved start av operasjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid fra spinal injeksjon av bupivicain til utskrivningskriteriene er oppfylt.
Tidsramme: Frem til utskrivning etter operasjonen
Frem til utskrivning etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Behov for farmakologisk redning fra utilstrekkelig spinalblokk under prosedyren.
Tidsramme: Til slutten av operasjonen
Til slutten av operasjonen
Tid fra innreise til hvilerom til kriteriene for utskrivning på hvilerom er oppfylt
Tidsramme: Inntil utskrivningskriteriene for gjenvinningsrommet er oppfylt
Inntil utskrivningskriteriene for gjenvinningsrommet er oppfylt
Tid fra inngang på utvinningsrom til kriteriene for en femoral nerveblokk for postoperativ smertekontroll er oppfylt
Tidsramme: Inntil kriterier er oppfylt for postoperativ nerveblokk i utvinningsrom
Inntil kriterier er oppfylt for postoperativ nerveblokk i utvinningsrom

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Queen's University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Melanie Jaeger, MD, FRCPSC, Staff anesthesiologist at Kingston General Hospital
  • Studieleder: Dale Engen, MD, FRCPSC, Staff anesthesiologist at Kingston General Hospital
  • Studieleder: Devin Sydor, MD, Anesthesiology resident at Kingston General Hospital/Queen's University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2007

Først lagt ut (Anslag)

1. oktober 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. april 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2009

Sist bekreftet

1. april 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 6106

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spinal anestesi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere