Низкая доза спинального бупивакаина для полной замены коленного сустава и время ожидания в палате восстановления
Низкая доза спинального бупивакаина для тотальной артропластики коленного сустава и время ожидания в послеоперационной палате
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
С дозами бупивакаина, которые в настоящее время используются в спинальной анестезии в нашем учреждении, сенсорные блоки пациентов часто намного выше, чем это необходимо для достижения адекватной хирургической анестезии. Это приводит к длительному периоду ожидания в послеоперационной палате, прежде чем уровень регрессирует до ранее существовавшего стандарта для выписки в палату, а также к ранее существовавшему уровню, прежде чем можно будет выполнить послеоперационную блокаду нерва для длительного обезболивания. . Этот длительный период пребывания в послеоперационной палате приводит к общим задержкам в использовании операционной и, следовательно, к отмене хирургического вмешательства. Чрезмерные дозы лекарств, используемые в настоящее время, также подвергают пациентов риску увеличения побочных эффектов, включая низкое кровяное давление, замедление сердечного ритма, тошноту и рвоту.
Используя уменьшенную дозу бупивакаина в спинномозговой анестезии при односторонней замене коленного сустава, мы надеемся значительно сократить время ожидания в послеоперационной палате до тех пор, пока не будут соблюдены критерии для выписки из послеоперационной палаты или завершения послеоперационной блокады нерва, при этом обеспечивая адекватная хирургическая анестезия.
Пациенты будут получать либо 9 мг (интервенционная доза), либо 13 мг (контрольная доза) бупивакаина посредством спинальной инъекции. Как только пациенты попадают в послеоперационную палату после операции, уровень их сенсорного блока будет проверяться в соответствии с обычным протоколом медсестрами послеоперационной палаты каждые 15 минут, пока не будет достигнут заданный уровень, после чего две группы будут сравниваться.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Канада, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие плановую одностороннюю тотальную замену коленного сустава по поводу остеоартрита в нашем учреждении, где спинальная анестезия была выбрана пациентом и анестезиологом.
Критерий исключения:
- Противопоказания к спинальной анестезии (такие как повышение давления в головном мозге, нарушение свертываемости крови, серьезные пороки сердца, серьезные инфекции в крови или в нижней части спины, некоторые неврологические расстройства, такие как рассеянный склероз, потребность в общем наркозе)
- Аллергия на местные анестетики, морфин или фентанил
- Оба колена делаются на одной операции
- Ревизия предыдущей замены коленного сустава
- Замена коленного сустава по причинам, отличным от остеоартрита (например, при ревматоидном артрите)
- Возможность сложной интубации в случае необходимости общей анестезии
- Пациенты ростом ниже 150 см или выше 200 см
- ИМТ больше 40
- Отсутствие согласия пациента или отказ пациента
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Я
|
Бупивакаин 9 мг интратекально однократно в начале операции
|
|
Активный компаратор: II
|
Бупивакаин 13 мг интратекально однократно в начале операции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время от спинальной инъекции бупиваина до выполнения критериев выписки из послеоперационной палаты.
Временное ограничение: До выписки из палаты восстановления после операции
|
До выписки из палаты восстановления после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Необходимость фармакологического спасения от неадекватной спинальной блокады во время процедуры.
Временное ограничение: До окончания операции
|
До окончания операции
|
|
Время от входа в послеоперационную палату до выполнения критериев выписки из послеоперационной палаты
Временное ограничение: До тех пор, пока не будут соблюдены критерии выписки из послеоперационной палаты.
|
До тех пор, пока не будут соблюдены критерии выписки из послеоперационной палаты.
|
|
Время от входа в послеоперационную палату до достижения критериев блокады бедренного нерва для послеоперационного контроля боли
Временное ограничение: До тех пор, пока не будут соблюдены критерии послеоперационной блокады нервов в послеоперационной палате.
|
До тех пор, пока не будут соблюдены критерии послеоперационной блокады нервов в послеоперационной палате.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Melanie Jaeger, MD, FRCPSC, Staff anesthesiologist at Kingston General Hospital
- Директор по исследованиям: Dale Engen, MD, FRCPSC, Staff anesthesiologist at Kingston General Hospital
- Директор по исследованиям: Devin Sydor, MD, Anesthesiology resident at Kingston General Hospital/Queen's University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6106
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Спинальная анестезия
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты