Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kręgosłupowa bupiwakaina w niskiej dawce do całkowitej wymiany stawu kolanowego i czasu oczekiwania w sali pooperacyjnej

16 kwietnia 2009 zaktualizowane przez: Queen's University

Niska dawka bupiwakainy kręgosłupa do całkowitej alloplastyki stawu kolanowego i czasu oczekiwania na salę pooperacyjną

To badanie ma na celu zbadanie, czy zmniejszona dawka bupiwakainy (lek znieczulający miejscowo) wstrzyknięta do przestrzeni kręgosłupa w celu całkowitej wymiany stawu kolanowego spowoduje skrócenie czasu wypisu z sali pooperacyjnej przy zachowaniu odpowiedniego znieczulenia chirurgicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przy dawkach bupiwakainy stosowanych obecnie w znieczuleniach rdzeniowych w naszej placówce, blokady czucia u pacjentów są często znacznie większe niż jest to konieczne do uzyskania odpowiedniego znieczulenia chirurgicznego. Przekłada się to na wydłużony okres oczekiwania na sali pooperacyjnej, zanim poziom cofnie się do poziomu istniejącego przed wypisem na oddział, a także do istniejącego poziomu, zanim będzie można wykonać pooperacyjną blokadę nerwu w celu przedłużonego uśmierzenia bólu . Ten przedłużony czas pobytu na sali pooperacyjnej prowadzi do ogólnych opóźnień w korzystaniu z sali operacyjnej, a tym samym do odwołań zabiegów chirurgicznych. Stosowane obecnie nadmierne dawki leków narażają również pacjentów na nasilenie działań niepożądanych, w tym niskie ciśnienie krwi, wolne tętno oraz nudności i wymioty.

Mamy nadzieję, że stosując zmniejszoną dawkę bupiwakainy w znieczuleniu podpajęczynówkowym do jednostronnej endoprotezoplastyki stawu kolanowego, znacząco skrócimy czas oczekiwania na salę pooperacyjną do spełnienia kryteriów wypisu z sali pooperacyjnej lub zakończenia pooperacyjnej blokady nerwu, jednocześnie zapewniając odpowiednie znieczulenie chirurgiczne.

Pacjenci otrzymają 9 mg (dawka interwencyjna) lub 13 mg (dawka kontrolna) bupiwakainy we wstrzyknięciu do rdzenia kręgowego. Gdy pacjenci wejdą na salę pooperacyjną, poziom ich blokady czuciowej będzie badany zgodnie ze zwykłym protokołem przez pielęgniarki sali pooperacyjnej co 15 minut, aż do osiągnięcia wcześniej określonego poziomu, a następnie porównane zostaną obie grupy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Kingston General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani planowej jednostronnej endoprotezoplastyce stawu kolanowego z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów w naszym ośrodku, gdzie znieczulenie rdzeniowe zostało wybrane przez pacjenta i anestezjologa

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do znieczulenia podpajęczynówkowego (takie jak wzrost ciśnienia w mózgu, skaza krwotoczna, poważna wada zastawkowa serca, poważne zakażenie krwi lub dolnej części pleców, niektóre zaburzenia neurologiczne, takie jak stwardnienie rozsiane, potrzeba znieczulenia ogólnego)
  • Alergie na miejscowe środki znieczulające, morfinę lub fentanyl
  • Oba kolana wykonywane podczas tej samej operacji
  • Rewizja poprzedniej wymiany stawu kolanowego
  • Wymiana stawu kolanowego z powodów innych niż choroba zwyrodnieniowa stawów (takich jak reumatoidalne zapalenie stawów)
  • Możliwość trudnej intubacji w przypadku konieczności zastosowania znieczulenia ogólnego
  • Pacjenci o wzroście poniżej 150 cm lub powyżej 200 cm
  • BMI powyżej 40
  • Brak zgody pacjenta lub odmowa pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: I
Lek: Niska dawka bupiwakainy w znieczuleniu podpajęczynówkowym
Bupiwakaina 9 mg dokanałowo w pojedynczym wstrzyknięciu na początku zabiegu
Aktywny komparator: II
Lek: Standardowa dawka bupiwakainy w znieczuleniu rdzeniowym
Bupiwakaina 13 mg dokanałowo w pojedynczym wstrzyknięciu na początku zabiegu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas od wstrzyknięcia podpajęczynówkowego bupiwakainy do spełnienia kryteriów wypisu z sali pooperacyjnej.
Ramy czasowe: Do czasu wypisu z sali pooperacyjnej
Do czasu wypisu z sali pooperacyjnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Konieczność ratunku farmakologicznego przy nieadekwatnej blokadzie kręgosłupa w trakcie zabiegu.
Ramy czasowe: Do końca operacji
Do końca operacji
Czas od wejścia na salę pooperacyjną do spełnienia kryteriów wypisu z sali pooperacyjnej
Ramy czasowe: Do czasu spełnienia kryteriów wypisu z sali pooperacyjnej
Do czasu spełnienia kryteriów wypisu z sali pooperacyjnej
Czas od wejścia na salę pooperacyjną do spełnienia kryteriów blokady nerwu udowego w celu opanowania bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Do czasu spełnienia kryteriów pooperacyjnej blokady nerwu w sali pooperacyjnej
Do czasu spełnienia kryteriów pooperacyjnej blokady nerwu w sali pooperacyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Queen's University

Śledczy

  • Główny śledczy: Melanie Jaeger, MD, FRCPSC, Staff anesthesiologist at Kingston General Hospital
  • Dyrektor Studium: Dale Engen, MD, FRCPSC, Staff anesthesiologist at Kingston General Hospital
  • Dyrektor Studium: Devin Sydor, MD, Anesthesiology resident at Kingston General Hospital/Queen's University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 października 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 kwietnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6106

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Znieczulenie kręgosłupa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj