Bupivacaína espinhal de baixa dose para substituição total do joelho e tempo de espera na sala de recuperação
Bupivacaína espinhal em baixa dose para artroplastia total do joelho e tempo de espera na sala de recuperação
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Com as doses de bupivacaína atualmente em uso em raquianestesia em nossa instituição, os bloqueios sensoriais dos pacientes costumam ser muito maiores do que o necessário para obter uma anestesia cirúrgica adequada. Isso se traduz em um período de espera prolongado na sala de recuperação antes que o nível regrida ao padrão pré-existente para alta para a enfermaria, bem como o nível pré-existente antes que um bloqueio nervoso pós-operatório para alívio prolongado da dor possa ser realizado . Esse período prolongado na sala de recuperação leva a atrasos gerais no uso da sala de cirurgia e, portanto, cancelamentos cirúrgicos. As doses excessivas de medicamentos atualmente usadas também colocam os pacientes em risco de aumentar os efeitos colaterais, incluindo pressão arterial baixa, batimentos cardíacos lentos e náuseas e vômitos.
Ao usar uma dose reduzida de bupivacaína em um anestésico espinhal para uma substituição unilateral do joelho, esperamos reduzir significativamente o tempo de espera da sala de recuperação até que os critérios para alta da sala de recuperação ou conclusão de um bloqueio nervoso pós-operatório sejam atendidos, enquanto ainda fornecemos anestesia cirúrgica adequada.
Os pacientes receberão 9 mg (dose de intervenção) ou 13 mg (dose de controle) de bupivacaína por meio de injeção espinhal. Assim que os pacientes entrarem na sala de recuperação após a cirurgia, o nível de bloqueio sensorial será testado conforme o protocolo usual pelas enfermeiras da sala de recuperação a cada 15 minutos até que um nível predefinido seja atingido, e os dois grupos serão comparados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a artroplastia unilateral eletiva total do joelho para osteoartrite em nossa instituição, onde a raquianestesia foi escolhida pelo paciente e pelo anestesista
Critério de exclusão:
- Contra-indicações à raquianestesia (como aumento da pressão no cérebro, distúrbios hemorrágicos, doença cardíaca valvular grave, infecção grave no sangue ou na região lombar, certos distúrbios neurológicos, como esclerose múltipla, desejo de anestesia geral)
- Alergias a anestésicos locais, morfina ou fentanil
- Ambos os joelhos sendo feitos na mesma cirurgia
- Revisão de uma substituição anterior do joelho
- Substituição do joelho por outros motivos que não osteoartrite (como artrite reumatóide)
- Potencial para intubação difícil em caso de necessidade de anestesia geral
- Pacientes com menos de 150 cm ou mais de 200 cm
- IMC maior que 40
- Falta de consentimento do paciente ou recusa do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: EU
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Bupivacaína 9 mg injeção intratecal em dose única no início da cirurgia
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Comparador Ativo: II
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Bupivacaína 13 mg injeção intratecal em dose única no início da cirurgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo desde a injeção espinhal de bupivicaína até os critérios de alta da sala de recuperação atendidos.
Prazo: Até a alta da sala de recuperação após a cirurgia
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Até a alta da sala de recuperação após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Necessidade de resgate farmacológico de raquianestesia inadequada durante o procedimento.
Prazo: Até o final da cirurgia
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Até o final da cirurgia
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Tempo desde a entrada na sala de recuperação até que os critérios para alta da sala de recuperação sejam atendidos
Prazo: Até que os critérios de alta da sala de recuperação sejam atendidos
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Até que os critérios de alta da sala de recuperação sejam atendidos
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Tempo desde a entrada na sala de recuperação até que os critérios para bloqueio do nervo femoral para controle da dor pós-operatória sejam atendidos
Prazo: Até que os critérios sejam atendidos para bloqueio nervoso pós-operatório na sala de recuperação
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Até que os critérios sejam atendidos para bloqueio nervoso pós-operatório na sala de recuperação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melanie Jaeger, MD, FRCPSC, Staff anesthesiologist at Kingston General Hospital
- Diretor de estudo: Dale Engen, MD, FRCPSC, Staff anesthesiologist at Kingston General Hospital
- Diretor de estudo: Devin Sydor, MD, Anesthesiology resident at Kingston General Hospital/Queen's University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6106
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