Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pieniannoksinen spinaalinen bupivakaiini polven vaihtoon ja palautushuoneen odotusaikaan

torstai 16. huhtikuuta 2009 päivittänyt: Queen's University

Pieniannoksinen spinaalinen bupivakaiini polven kokonaisartroplastiaan ja palautushuoneen odotusaika

Tässä tutkimuksessa aiotaan selvittää, johtaako pienennetty annos bupivakaiinia (paikallispuudutusaine) injektoituna selkäytimeen täydellisen polven tekonivelleikkauksen ajaksi lyhyemmäksi ajaksi toipumishuoneesta poistumiseen, samalla kun riittävä kirurginen anestesia säilyy.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun laitoksessamme tällä hetkellä käytetään spinaalipuudutuksessa bupivakaiiniannoksia, potilaiden sensoriset tukokset ovat usein paljon suurempia kuin tarvitaan riittävän kirurgisen anestesian saavuttamiseksi. Tämä tarkoittaa pitkittynyttä odotusaikaa toipumishuoneessa, ennen kuin taso palautuu osastolle lähtöä edeltävälle tasolle, sekä olemassa olevalle tasolle ennen kuin leikkauksen jälkeinen hermosalpaus voidaan suorittaa pidennettyä kivunlievitystä varten. . Tämä pitkittynyt aika toipumishuoneessa johtaa yleisiin viivästyksiin leikkaussalin käytössä ja siten leikkausten peruuntumisiin. Tällä hetkellä käytetyt liialliset lääkeannokset altistavat potilaille myös lisääntyvien sivuvaikutusten riskin, mukaan lukien matala verenpaine, hidas syke sekä pahoinvointi ja oksentelu.

Käyttämällä pienennettyä bupivakaiiniannosta spinaalipuudutuksessa yksipuolisessa polven tekonivelleikkauksessa toivomme lyhentää merkittävästi toipumishuoneen odotusaikoja, kunnes toipumishuoneesta poistumisen tai leikkauksen jälkeisen hermoblokauksen kriteerit täyttyvät. riittävä kirurginen anestesia.

Potilaat saavat joko 9 mg (interventioannos) tai 13 mg (kontrolliannos) bupivakaiinia spinaaliinjektiona. Kun potilaat saapuvat toipumishuoneeseen leikkauksen jälkeen, toipumishuoneen sairaanhoitajat testaavat heidän sensorisen blokkansa tason normaalin protokollan mukaisesti 15 minuutin välein, kunnes ennalta määritetty taso on saavutettu, ja kahta ryhmää verrataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Kingston General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään elektiivinen yksipuolinen polven kokonaisproteesi nivelrikon vuoksi laitoksessamme, jossa potilas ja anestesialääkäri ovat valinneet spinaalipuudutuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Spinaalipuudutuksen vasta-aiheet (kuten kohonnut paine aivoissa, verenvuotohäiriö, vakava läppäsairaus, vakava veren tai alaselän infektio, tietyt neurologiset sairaudet, kuten multippeliskleroosi, halu yleisanestesiaan)
  • Allergia paikallispuuduteille, morfiinille tai fentanyylille
  • Molemmat polvet tehdään samassa leikkauksessa
  • Aiemman polven tekonivelleikkauksen tarkistus
  • Polven tekonivel muusta syystä kuin nivelrikosta (kuten nivelreuma)
  • Mahdollista vaikeaan intubaatioon yleisanestesian tarpeessa
  • Potilaat alle 150 cm tai yli 200 cm
  • BMI yli 40
  • Potilaan suostumuksen puute tai potilaan kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Minä
Lääke: Pieniannoksinen bupivikaiini spinaalipuudutuksessa
Bupivakaiini 9 mg intratekaalinen kertainjektio leikkauksen alussa
Active Comparator: II
Lääke: Vakioannos bupivakaiini spinaalipuudutuksessa
Bupivakaiini 13 mg intratekaalinen kertainjektio leikkauksen alussa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika selkärangan bupivicaiiniinjektiosta toipumishuoneen poistumiskriteerien täyttymiseen.
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiseen palautushuoneeseen saakka
Leikkauksen jälkeiseen palautushuoneeseen saakka

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Farmakologisen pelastuksen tarve riittämättömästä selkäytimestä toimenpiteen aikana.
Aikaikkuna: Leikkauksen loppuun asti
Leikkauksen loppuun asti
Aika elvytyshuoneeseen saapumisesta siihen, kunnes kuntoutushuoneen purkamisen kriteerit täyttyvät
Aikaikkuna: Kunnes kuntoutushuoneen tyhjennyskriteerit täyttyvät
Kunnes kuntoutushuoneen tyhjennyskriteerit täyttyvät
Aika toipumishuoneeseen saapumisesta siihen, kunnes leikkauksen jälkeisen kivun hallinnan kriteerit reisiluun hermosalpaukselle täyttyvät
Aikaikkuna: Kunnes kriteerit täyttyvät leikkauksen jälkeiselle hermoblokaukselle toipumishuoneessa
Kunnes kriteerit täyttyvät leikkauksen jälkeiselle hermoblokaukselle toipumishuoneessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Queen's University

Tutkijat

  • Päätutkija: Melanie Jaeger, MD, FRCPSC, Staff anesthesiologist at Kingston General Hospital
  • Opintojohtaja: Dale Engen, MD, FRCPSC, Staff anesthesiologist at Kingston General Hospital
  • Opintojohtaja: Devin Sydor, MD, Anesthesiology resident at Kingston General Hospital/Queen's University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 17. huhtikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6106

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Spinaalinen anestesia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa