人工膝関節全置換術および回復室待機時間のための低用量脊髄ブピバカイン
2009年4月16日 更新者：Queen's University
人工膝関節全置換術および回復室の待機時間のための低用量脊髄ブピバカイン
この研究では、膝関節全置換術のために脊椎腔に注入されるブピバカイン (局所麻酔麻痺薬) の用量を減らすことで、適切な外科的麻酔を維持しながら、回復室から退院するまでの時間が短縮されるかどうかを調査する予定です。
調査の概要
詳細な説明
現在、当施設で脊椎麻酔に使用されているブピバカインの投与量では、患者の感覚ブロックは、適切な外科的麻酔を達成するために必要な量よりもはるかに高くなることがよくあります. これは、レベルが病棟への退院のための既存の基準、および拡張された痛みの軽減のための術後神経ブロックが実行される前の既存のレベルに戻る前に、回復室での長時間の待機につながります。 . 回復室でのこの長期化は、手術室の使用の一般的な遅延につながり、手術のキャンセルにつながります。 また、現在使用されている過剰な薬物投与により、患者は低血圧、心拍数の低下、吐き気や嘔吐などの副作用が増加する危険にさらされています.
片側膝関節置換術の脊椎麻酔薬で使用するブピバカインの用量を減らすことで、回復室の退院または術後の神経ブロックの完了の基準が満たされるまでの回復室の待ち時間を大幅に短縮したいと考えています。十分な外科的麻酔。
患者は、脊髄注射によりブピバカイン 9 mg (介入用量) または 13 mg (対照用量) のいずれかを受け取ります。 患者が手術後に回復室に入ると、回復室の看護師が通常のプロトコルに従って感覚ブロックのレベルを 15 分ごとに事前定義されたレベルに達するまでテストし、2 つのグループを比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
140
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Kingston、Ontario、カナダ、K7L 2V7
- Kingston General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脊椎麻酔が患者と麻酔科医によって選択された当施設で変形性関節症の選択的片側人工膝関節全置換術を受けている患者
除外基準:
- 脊椎麻酔の禁忌（脳圧の上昇、出血性疾患、深刻な心臓弁膜症、血液中または腰部の深刻な感染症、多発性硬化症などの特定の神経疾患、全身麻酔の必要性など）
- 局所麻酔薬、モルヒネまたはフェンタニルに対するアレルギー
- 両方の膝が同じ手術で行われている
- 以前の膝関節置換術の修正
- 変形性関節症以外の理由による人工膝関節置換術（関節リウマチなど）
- 全身麻酔が必要な場合の挿管困難の可能性
- 150cm未満または200cm以上の患者
- BMIが40以上
- 患者の同意の欠如または患者の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：私
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手術開始時のブピバカイン 9 mg 髄腔内単回注射
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アクティブコンパレータ：Ⅱ
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手術開始時にブピバカイン13mgを単回髄腔内注射
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ブピビカインの脊椎注射から回復室退院基準を満たすまでの時間。
時間枠：術後回復室退院まで
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術後回復室退院まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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手順中の不十分な脊椎ブロックからの薬理学的救助の必要性。
時間枠：手術終了まで
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手術終了まで
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回復室入室から回復室退院基準を満たすまでの時間
時間枠：回復室退院基準を満たすまで
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回復室退院基準を満たすまで
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回復室に入ってから術後疼痛管理のための大腿神経ブロックの基準を満たすまでの時間
時間枠：回復室での術後神経ブロックの基準が満たされるまで
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回復室での術後神経ブロックの基準が満たされるまで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Melanie Jaeger, MD, FRCPSC、Staff anesthesiologist at Kingston General Hospital
- スタディディレクター：Dale Engen, MD, FRCPSC、Staff anesthesiologist at Kingston General Hospital
- スタディディレクター：Devin Sydor, MD、Anesthesiology resident at Kingston General Hospital/Queen's University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年10月1日
一次修了 (実際)
2008年12月1日
研究の完了 (実際)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2007年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年9月28日
最初の投稿 (見積もり)
2007年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年4月16日
最終確認日
2009年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
脊椎麻酔の臨床試験
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