Bupivacaïne rachidienne à faible dose pour le remplacement total du genou et le temps d'attente en salle de réveil
Bupivacaïne rachidienne à faible dose pour l'arthroplastie totale du genou et le temps d'attente en salle de réveil
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Avec les doses de bupivacaïne actuellement utilisées en rachianesthésie dans notre établissement, les blocs sensoriels des patients sont souvent beaucoup plus élevés que nécessaire pour obtenir une anesthésie chirurgicale adéquate. Cela se traduit par une période d'attente prolongée dans la salle de réveil avant que le niveau ne régresse jusqu'à la norme préexistante pour la sortie dans le service, ainsi que le niveau préexistant avant qu'un bloc nerveux postopératoire pour un soulagement prolongé de la douleur puisse être effectué . Cette période prolongée en salle de réveil entraîne des retards généraux dans l'utilisation de la salle d'opération et donc des annulations chirurgicales. Les doses excessives de médicaments actuellement utilisées exposent également les patients à un risque accru d'effets secondaires, notamment une pression artérielle basse, un rythme cardiaque lent, des nausées et des vomissements.
En utilisant une dose réduite de bupivacaïne dans une rachianesthésie pour une arthroplastie unilatérale du genou, nous espérons réduire considérablement les temps d'attente en salle de réveil jusqu'à ce que les critères de sortie de la salle de réveil ou d'achèvement d'un bloc nerveux postopératoire soient remplis, tout en offrant anesthésie chirurgicale adéquate.
Les patients recevront soit 9 mg (dose d'intervention) soit 13 mg (dose témoin) de bupivacaïne par injection rachidienne. Une fois les patients entrés en salle de réveil après l'intervention, le niveau de leur bloc sensoriel sera testé selon le protocole habituel par les infirmières de la salle de réveil toutes les 15 minutes jusqu'à ce qu'un niveau prédéfini soit atteint, et les deux groupes seront comparés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une arthroplastie totale du genou unilatérale élective pour l'arthrose dans notre établissement où la rachianesthésie a été choisie par le patient et l'anesthésiste
Critère d'exclusion:
- Contre-indications à la rachianesthésie (comme une augmentation de la pression dans le cerveau, un trouble hémorragique, une cardiopathie valvulaire grave, une infection grave du sang ou du bas du dos, certains troubles neurologiques comme la sclérose en plaques, le désir d'une anesthésie générale)
- Allergies aux anesthésiques locaux, à la morphine ou au fentanyl
- Les deux genoux étant fait à la même chirurgie
- Révision d'une précédente arthroplastie du genou
- Remplacement du genou pour des raisons autres que l'arthrose (comme la polyarthrite rhumatoïde)
- Potentiel d'intubation difficile en cas de besoin d'anesthésie générale
- Patients de moins de 150 cm ou de plus de 200 cm
- IMC supérieur à 40
- Absence de consentement du patient ou refus du patient
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Je
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Bupivacaïne 9 mg injection intrathécale unique au début de la chirurgie
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Comparateur actif: II
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Bupivacaïne 13 mg injection intrathécale unique au début de la chirurgie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Délai entre l'injection rachidienne de bupivicaïne et le respect des critères de sortie de la salle de réveil.
Délai: Jusqu'à la sortie de la salle de réveil post-opératoire
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Jusqu'à la sortie de la salle de réveil post-opératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Nécessité d'un sauvetage pharmacologique d'un bloc rachidien inadéquat pendant la procédure.
Délai: Jusqu'à la fin de la chirurgie
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Jusqu'à la fin de la chirurgie
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Temps entre l'entrée dans la salle de réveil et le moment où les critères de sortie de la salle de réveil sont remplis
Délai: Jusqu'à ce que les critères de sortie de la salle de réveil soient remplis
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Jusqu'à ce que les critères de sortie de la salle de réveil soient remplis
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Délai entre l'entrée en salle de réveil et le moment où les critères d'un bloc du nerf fémoral pour le contrôle de la douleur postopératoire sont remplis
Délai: Jusqu'à ce que les critères soient remplis pour un bloc nerveux postopératoire en salle de réveil
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Jusqu'à ce que les critères soient remplis pour un bloc nerveux postopératoire en salle de réveil
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melanie Jaeger, MD, FRCPSC, Staff anesthesiologist at Kingston General Hospital
- Directeur d'études: Dale Engen, MD, FRCPSC, Staff anesthesiologist at Kingston General Hospital
- Directeur d'études: Devin Sydor, MD, Anesthesiology resident at Kingston General Hospital/Queen's University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6106
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