LACH 试验：腹腔镜疝气矫正术 (LACH)
2009年2月17日 更新者：Ziekenhuisgroep Twente
网状固定技术对腹腔镜切口腹壁疝矫治术术后疼痛的影响。
腹腔镜切口/腹疝修补术中网片的固定方法可能会影响术后疼痛的程度。
研究假设是在腹腔镜切口/腹疝修补术中固定网片的不同方法之间的术后疼痛没有差异。
研究概览
详细说明
腹腔镜切口/腹疝修补术的并发症之一是术后疼痛。 腹腔镜切口/腹疝修补术中网片的固定方法可能会影响术后疼痛的程度。 网片的固定也可能影响其他结果参数，例如恢复术前活动、成本和复发率。
研究假设是，在比较腹腔镜切口/腹疝修补术中三种常用的网状固定技术时，术后疼痛没有差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
215
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Almelo、荷兰、7600 SZ
- Ziekenhuisgroep Twente
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 非急性腹壁切口疝或腹壁腹疝
- 知情同意
- 择期手术
排除标准：
- < 18 岁和 > 80 岁
- 泼尼松 > 15 mg/24hr，手术前 2 周以上开始
- 慢性咳嗽（严重的慢性阻塞性肺病等）
- 腹水
- 腹膜透析
- 当前腹部感染
- 因疝气（直径超过 10 厘米？）而完全丧失腹部区域
- 腹疝再腹腔镜矫正术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器
用大头钉和可吸收缝合线固定网状物
|
用网状物矫正疝气并使用其中一只手臂固定网状物。
其他名称：
|
|
有源比较器：1个
用大头钉双冠固定网片，无缝线
|
用网状物矫正疝气并使用其中一只手臂固定网状物。
其他名称：
|
|
有源比较器：2个
用单冠大头钉和不可吸收缝线固定网状物
|
用网状物矫正疝气并使用其中一只手臂固定网状物。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
术后疼痛评估
大体时间：一年
|
一年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
生活质量
大体时间：一年
|
一年
|
|
总体满意度
大体时间：一年
|
一年
|
|
术后停留
大体时间：一个月
|
一个月
|
|
围手术期和术后发病率
大体时间：一个月
|
一个月
|
|
复发
大体时间：三年
|
三年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eelco B Wassenaar, MD、Ziekenhuisgroep Twente
- 研究主任：Srjdan Rakic, MD, PhD、Ziekenhuisgroep Twente
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Goodney PP, Birkmeyer CM, Birkmeyer JD. Short-term outcomes of laparoscopic and open ventral hernia repair: a meta-analysis. Arch Surg. 2002 Oct;137(10):1161-5. doi: 10.1001/archsurg.137.10.1161.
- DeMaria EJ, Moss JM, Sugerman HJ. Laparoscopic intraperitoneal polytetrafluoroethylene (PTFE) prosthetic patch repair of ventral hernia. Prospective comparison to open prefascial polypropylene mesh repair. Surg Endosc. 2000 Apr;14(4):326-9. doi: 10.1007/s004640020013.
- LeBlanc KA. Laparoscopic incisional and ventral hernia repair: complications-how to avoid and handle. Hernia. 2004 Dec;8(4):323-31. doi: 10.1007/s10029-004-0250-5.
- Heniford BT, Park A, Ramshaw BJ, Voeller G. Laparoscopic repair of ventral hernias: nine years' experience with 850 consecutive hernias. Ann Surg. 2003 Sep;238(3):391-9; discussion 399-400. doi: 10.1097/01.sla.0000086662.49499.ab.
- Wassenaar E, Schoenmaeckers E, Raymakers J, van der Palen J, Rakic S. Mesh-fixation method and pain and quality of life after laparoscopic ventral or incisional hernia repair: a randomized trial of three fixation techniques. Surg Endosc. 2010 Jun;24(6):1296-302. doi: 10.1007/s00464-009-0763-1. Epub 2009 Dec 24.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年8月1日
初级完成 (实际的)
2008年10月1日
研究完成 (实际的)
2009年1月1日
研究注册日期
首次提交
2007年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2007年10月1日
首次发布 (估计)
2007年10月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年2月17日
最后验证
2009年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.