Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

LACH-försök: LAparoskopisk korrigering av bråck (LACH)

17 februari 2009 uppdaterad av: Ziekenhuisgroep Twente

Effekten av nätfixeringsteknik på postoperativ smärta vid laparoskopisk korrigering av incisionella och ventrala bukväggsbråck.

Metod för fixering av nätet vid laparoskopisk incisions-/ventralbråckreparation kan påverka graden av postoperativ smärta.

Studiens hypotes är att det inte finns någon skillnad i postoperativ smärta mellan olika metoder för att fixera nätet vid laparoskopisk incisions-/ventralbråckreparation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En av komplikationerna vid laparoskopisk incisions-/ventralbråckreparation är postoperativ smärta. Metod för fixering av nätet vid laparoskopisk incisions/ventral bråckreparation kan påverka graden av denna postoperativa smärta. Fixering av nätet kan också påverka andra resultatparametrar såsom återgång till preoperativa aktiviteter, kostnader och återfallsfrekvens.

Studiens hypotes är att det inte finns någon skillnad i postoperativ smärta när man jämför tre vanligt använda meshfixeringstekniker vid laparoskopisk incisions-/ventralbråckreparation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

215

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
      • Almelo, Nederländerna, 7600 SZ
        • Ziekenhuisgroep Twente

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Icke-akut snittbråck i bukväggen eller ventralt bråck i bukväggen
  • Informerat samtycke
  • Elektiv kirurgi

Exklusions kriterier:

  • < 18 år och > 80 år
  • Prednison > 15 mg/24 timmar, startade mer än 2 veckor före operation
  • Kronisk hosta (svår KOL etc)
  • Ascites
  • Peritonealdialys
  • Aktuell bukinfektion
  • Fullständig förlust av bukdomän på grund av bråck (diameter mer än 10 cm?)
  • Re-laparoskopisk korrigering av ventral bråck

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator
fixering av nät med en enda krona av stift och absorberbara suturer
Procedur: laparoskopisk korrigering av bråck med mesh
Korrigering av bråck med nät och fixering av nät med en av armarna.
Andra namn:
  • Vicryl
  • DualMesh
  • Mersilene
  • ProTack
  • Suturpasser
Aktiv komparator: 1
fixering av nät med en dubbel krona av stift och inga suturer
Procedur: laparoskopisk korrigering av bråck med mesh
Korrigering av bråck med nät och fixering av nät med en av armarna.
Andra namn:
  • Vicryl
  • DualMesh
  • Mersilene
  • ProTack
  • Suturpasser
Aktiv komparator: 2
fixering av nät med en enda krona av stift och icke-absorberbara suturer
Procedur: laparoskopisk korrigering av bråck med mesh
Korrigering av bråck med nät och fixering av nät med en av armarna.
Andra namn:
  • Vicryl
  • DualMesh
  • Mersilene
  • ProTack
  • Suturpasser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bedömning av postoperativ smärta
Tidsram: ett år
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Livskvalité
Tidsram: ett år
ett år
Övergripande tillfredsställelse
Tidsram: ett år
ett år
Postoperativ vistelse
Tidsram: en månad
en månad
Per- och postoperativ sjuklighet
Tidsram: en månad
en månad
Upprepning
Tidsram: Tre år
Tre år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ziekenhuisgroep Twente

Utredare

  • Huvudutredare: Eelco B Wassenaar, MD, Ziekenhuisgroep Twente
  • Studierektor: Srjdan Rakic, MD, PhD, Ziekenhuisgroep Twente

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 oktober 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2007

Första postat (Uppskatta)

2 oktober 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 februari 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2009

Senast verifierad

1 januari 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P05-28

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera