LACH-próba: A sérv LAparoszkópos korrekciója (LACH)
2009. február 17. frissítette: Ziekenhuisgroep Twente
A hálórögzítési technika hatása a posztoperatív fájdalomra metszéses és ventrális hasfali sérvek laparoszkópos korrekciójában.
A háló rögzítésének módja laparoszkópos incisionalis / ventrális sérvjavításban befolyásolhatja a posztoperatív fájdalom mértékét.
A tanulmány hipotézise az, hogy nincs különbség a posztoperatív fájdalomban a laparoszkópos incisionalis / ventrális sérvjavítás különböző módszerei között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A laparoszkópos incisionalis / ventrális sérv helyreállításának egyik szövődménye a posztoperatív fájdalom. A háló rögzítésének módja laparoszkópos incisionalis / ventrális sérvjavításban befolyásolhatja a posztoperatív fájdalom mértékét. A háló rögzítése más kimeneti paramétereket is befolyásolhat, például a preoperatív tevékenységekhez való visszatérést, a költségeket és az ismétlődési arányt.
A tanulmány hipotézise az, hogy nincs különbség a posztoperatív fájdalomban, ha összehasonlítunk három, a laparoszkópos incisionalis / ventrális sérvjavításban általánosan használt hálórögzítési technikát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
215
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Almelo, Hollandia, 7600 SZ
- Ziekenhuisgroep Twente
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A hasfal nem akut metszéses sérve vagy a hasfal ventrális sérve
- Tájékozott beleegyezés
- Választható műtét
Kizárási kritériumok:
- < 18 év és > 80 év
- Prednison > 15 mg/24 óra, több mint 2 héttel a műtét előtt kezdődött
- Krónikus köhögés (súlyos COPD stb.)
- Ascites
- Peritoneális dialízis
- Jelenlegi hasi fertőzés
- A hasi tartomány teljes elvesztése sérv miatt (10 cm-nél nagyobb átmérő?)
- A hasi sérv ismételt laparoszkópos korrekciója
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító
háló rögzítése egyetlen koronával ragasztóval és felszívódó varratokkal
|
A sérv korrekciója hálóval és a háló rögzítése az egyik kar segítségével.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: 1
háló rögzítése dupla tapikoronával és varratok nélkül
|
A sérv korrekciója hálóval és a háló rögzítése az egyik kar segítségével.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: 2
háló rögzítése egyetlen koronával, ragasztókkal és nem felszívódó varratokkal
|
A sérv korrekciója hálóval és a háló rögzítése az egyik kar segítségével.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A posztoperatív fájdalom értékelése
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Életminőség
Időkeret: egy év
|
egy év
|
|
Összesített elégedettség
Időkeret: egy év
|
egy év
|
|
Posztoperatív tartózkodás
Időkeret: egy hónap
|
egy hónap
|
|
Per- és posztoperatív morbiditás
Időkeret: egy hónap
|
egy hónap
|
|
Ismétlődés
Időkeret: Három év
|
Három év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eelco B Wassenaar, MD, Ziekenhuisgroep Twente
- Tanulmányi igazgató: Srjdan Rakic, MD, PhD, Ziekenhuisgroep Twente
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Goodney PP, Birkmeyer CM, Birkmeyer JD. Short-term outcomes of laparoscopic and open ventral hernia repair: a meta-analysis. Arch Surg. 2002 Oct;137(10):1161-5. doi: 10.1001/archsurg.137.10.1161.
- DeMaria EJ, Moss JM, Sugerman HJ. Laparoscopic intraperitoneal polytetrafluoroethylene (PTFE) prosthetic patch repair of ventral hernia. Prospective comparison to open prefascial polypropylene mesh repair. Surg Endosc. 2000 Apr;14(4):326-9. doi: 10.1007/s004640020013.
- LeBlanc KA. Laparoscopic incisional and ventral hernia repair: complications-how to avoid and handle. Hernia. 2004 Dec;8(4):323-31. doi: 10.1007/s10029-004-0250-5.
- Heniford BT, Park A, Ramshaw BJ, Voeller G. Laparoscopic repair of ventral hernias: nine years' experience with 850 consecutive hernias. Ann Surg. 2003 Sep;238(3):391-9; discussion 399-400. doi: 10.1097/01.sla.0000086662.49499.ab.
- Wassenaar E, Schoenmaeckers E, Raymakers J, van der Palen J, Rakic S. Mesh-fixation method and pain and quality of life after laparoscopic ventral or incisional hernia repair: a randomized trial of three fixation techniques. Surg Endosc. 2010 Jun;24(6):1296-302. doi: 10.1007/s00464-009-0763-1. Epub 2009 Dec 24.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. október 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. október 1.
Első közzététel (Becslés)
2007. október 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. február 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. február 17.
Utolsó ellenőrzés
2009. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P05-28
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .