LACH-Trial : correction laparoscopique de la hernie (LACH)
L'effet de la technique de fixation du maillage sur la douleur postopératoire dans la correction laparoscopique des hernies incisionnelles et ventrales de la paroi abdominale.
La méthode de fixation du treillis dans la réparation laparoscopique d'une hernie incisionnelle / ventrale pourrait influencer le degré de douleur postopératoire.
L'hypothèse de l'étude est qu'il n'y a pas de différence dans la douleur postopératoire entre les différentes méthodes de fixation du treillis dans la réparation laparoscopique d'une hernie incisionnelle / ventrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'une des complications de la réparation laparoscopique d'une hernie incisionnelle / ventrale est la douleur postopératoire. La méthode de fixation du treillis dans la réparation laparoscopique d'une hernie incisionnelle / ventrale pourrait influencer le degré de cette douleur postopératoire. La fixation du treillis pourrait également influencer d'autres paramètres de résultat tels que le retour aux activités préopératoires, les coûts et le taux de récidive.
L'hypothèse de l'étude est qu'il n'y a pas de différence dans la douleur postopératoire lors de la comparaison de trois techniques de fixation de treillis couramment utilisées dans la réparation laparoscopique d'une hernie incisionnelle / ventrale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Almelo, Pays-Bas, 7600 SZ
- Ziekenhuisgroep Twente
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hernie incisionnelle non aiguë de la paroi abdominale ou hernie ventrale de la paroi abdominale
- Consentement éclairé
- Chirurgie élective
Critère d'exclusion:
- < 18 ans et > 80 ans
- Prednison > 15 mg/24h, commencé plus de 2 semaines avant la chirurgie
- Toux chronique (MPOC sévère, etc.)
- Ascite
- Dialyse péritonéale
- Infection abdominale actuelle
- Perte complète du domaine abdominal due à une hernie (diamètre supérieur à 10 cm ?)
- Correction re-laparoscopique d'une hernie ventrale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif
fixation de treillis avec une seule couronne de punaises et sutures résorbables
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Correction d'une hernie avec treillis et fixation du treillis à l'aide d'un des bras.
Autres noms:
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Comparateur actif: 1
fixation du treillis avec une double couronne de punaises et sans sutures
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Correction d'une hernie avec treillis et fixation du treillis à l'aide d'un des bras.
Autres noms:
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Comparateur actif: 2
fixation de treillis avec une seule couronne de punaises et de sutures non résorbables
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Correction d'une hernie avec treillis et fixation du treillis à l'aide d'un des bras.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évaluation de la douleur postopératoire
Délai: un ans
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Qualité de vie
Délai: un ans
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un ans
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Satisfaction générale
Délai: un ans
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un ans
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Séjour postopératoire
Délai: un mois
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un mois
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Morbidité per et postopératoire
Délai: un mois
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un mois
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Récurrence
Délai: Trois ans
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Trois ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eelco B Wassenaar, MD, Ziekenhuisgroep Twente
- Directeur d'études: Srjdan Rakic, MD, PhD, Ziekenhuisgroep Twente
Publications et liens utiles
Publications générales
- Goodney PP, Birkmeyer CM, Birkmeyer JD. Short-term outcomes of laparoscopic and open ventral hernia repair: a meta-analysis. Arch Surg. 2002 Oct;137(10):1161-5. doi: 10.1001/archsurg.137.10.1161.
- DeMaria EJ, Moss JM, Sugerman HJ. Laparoscopic intraperitoneal polytetrafluoroethylene (PTFE) prosthetic patch repair of ventral hernia. Prospective comparison to open prefascial polypropylene mesh repair. Surg Endosc. 2000 Apr;14(4):326-9. doi: 10.1007/s004640020013.
- LeBlanc KA. Laparoscopic incisional and ventral hernia repair: complications-how to avoid and handle. Hernia. 2004 Dec;8(4):323-31. doi: 10.1007/s10029-004-0250-5.
- Heniford BT, Park A, Ramshaw BJ, Voeller G. Laparoscopic repair of ventral hernias: nine years' experience with 850 consecutive hernias. Ann Surg. 2003 Sep;238(3):391-9; discussion 399-400. doi: 10.1097/01.sla.0000086662.49499.ab.
- Wassenaar E, Schoenmaeckers E, Raymakers J, van der Palen J, Rakic S. Mesh-fixation method and pain and quality of life after laparoscopic ventral or incisional hernia repair: a randomized trial of three fixation techniques. Surg Endosc. 2010 Jun;24(6):1296-302. doi: 10.1007/s00464-009-0763-1. Epub 2009 Dec 24.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P05-28
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