Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

LACH-forsøg: LAparoskopisk korrektion af brok (LACH)

17. februar 2009 opdateret af: Ziekenhuisgroep Twente

Effekten af ​​mesh-fikseringsteknik på postoperativ smerte ved laparoskopisk korrektion af incisionale og ventrale abdominale vægbrok.

Metode til fiksering af nettet ved laparoskopisk incisions-/ventral brokreparation kan påvirke graden af ​​postoperativ smerte.

Undersøgelseshypotesen er, at der ikke er forskel på postoperative smerter mellem forskellige metoder til at fiksere nettet ved laparoskopisk incision/ventral brokreparation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En af komplikationerne ved laparoskopisk incision/ventral brokreparation er postoperative smerter. Metode til fiksering af nettet ved laparoskopisk incisions-/ventral brokreparation kan påvirke graden af ​​denne postoperative smerte. Fiksering af nettet kan også påvirke andre udfaldsparametre såsom tilbagevenden til præoperative aktiviteter, omkostninger og gentagelsesfrekvens.

Undersøgelseshypotesen er, at der ikke er nogen forskel i postoperativ smerte, når man sammenligner tre almindeligt anvendte mesh-fikseringsteknikker ved laparoskopisk incisions-/ventral brokreparation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

215

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Almelo, Holland, 7600 SZ
        • Ziekenhuisgroep Twente

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-akut incisionsbrok i bugvæggen eller ventral brok i bugvæggen
  • Informeret samtykke
  • Elektiv kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år og > 80 år
  • Prednison > 15 mg/24 timer, startet mere end 2 uger før operationen
  • Kronisk hoste (svær KOL osv.)
  • Ascites
  • Peritoneal dialyse
  • Aktuel abdominal infektion
  • Fuldstændig tab af abdominalt domæne på grund af brok (diameter mere end 10 cm?)
  • Re-laparoskopisk korrektion af ventral brok

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator
fiksering af mesh med en enkelt krone af stifter og absorberbare suturer
Procedure: laparoskopisk korrektion af brok med mesh
Korrektion af brok med mesh og fiksering af mesh ved hjælp af en af ​​armene.
Andre navne:
  • Vicryl
  • DualMesh
  • Mersilene
  • ProTack
  • Suturpasser
Aktiv komparator: 1
fiksering af mesh med en dobbelt krone af stifter og ingen suturer
Procedure: laparoskopisk korrektion af brok med mesh
Korrektion af brok med mesh og fiksering af mesh ved hjælp af en af ​​armene.
Andre navne:
  • Vicryl
  • DualMesh
  • Mersilene
  • ProTack
  • Suturpasser
Aktiv komparator: 2
fiksering af mesh med en enkelt krone af stifter og ikke-absorberbare suturer
Procedure: laparoskopisk korrektion af brok med mesh
Korrektion af brok med mesh og fiksering af mesh ved hjælp af en af ​​armene.
Andre navne:
  • Vicryl
  • DualMesh
  • Mersilene
  • ProTack
  • Suturpasser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering af postoperative smerter
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: et år
et år
Overordnet tilfredshed
Tidsramme: et år
et år
Postoperativt ophold
Tidsramme: en måned
en måned
Per- og postoperativ morbiditet
Tidsramme: en måned
en måned
Tilbagevenden
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ziekenhuisgroep Twente

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eelco B Wassenaar, MD, Ziekenhuisgroep Twente
  • Studieleder: Srjdan Rakic, MD, PhD, Ziekenhuisgroep Twente

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2007

Først opslået (Skøn)

2. oktober 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. februar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2009

Sidst verificeret

1. januar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P05-28

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventral brok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner