Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

LACH-onderzoek: LAparoscopische correctie van hernia (LACH)

17 februari 2009 bijgewerkt door: Ziekenhuisgroep Twente

Het effect van mesh-fixatietechniek op postoperatieve pijn bij laparoscopische correctie van incisie- en ventrale buikwandhernia's.

De fixatiemethode van de mesh bij laparoscopisch herstel van een incisie/ventrale hernia kan de mate van postoperatieve pijn beïnvloeden.

De onderzoekshypothese is dat er geen verschil is in postoperatieve pijn tussen verschillende methoden om de mesh te fixeren bij laparoscopisch herstel van een incisie/ventrale hernia.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een van de complicaties bij laparoscopisch herstel van een incisie/ventrale hernia is postoperatieve pijn. De fixatiemethode van de mesh bij laparoscopisch herstel van een incisie/ventrale hernia kan de mate van deze postoperatieve pijn beïnvloeden. Fixatie van de mesh kan ook andere uitkomstparameters beïnvloeden, zoals terugkeer naar preoperatieve activiteiten, kosten en recidiefpercentage.

De onderzoekshypothese is dat er geen verschil is in postoperatieve pijn bij het vergelijken van drie veelgebruikte mesh-fixatietechnieken bij laparoscopisch herstel van incisie-/ventrale hernia's.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

215

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Almelo, Nederland, 7600 SZ
        • Ziekenhuisgroep Twente

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet-acute littekenbreuk van de buikwand of ventrale hernia van de buikwand
  • Geïnformeerde toestemming
  • Electieve chirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • < 18 jaar en > 80 jaar
  • Prednison > 15 mg/24 uur, gestart meer dan 2 weken voor de operatie
  • Chronische hoest (ernstige COPD enz.)
  • Ascites
  • Peritoneale dialyse
  • Huidige buikinfectie
  • Volledig verlies van abdominaal domein door hernia (diameter meer dan 10 cm?)
  • Re-laparoscopische correctie van ventrale hernia

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker
fixatie van mesh met een enkele kopspijkers en resorbeerbare hechtingen
Procedure: laparoscopische correctie van hernia met mesh
Correctie van hernia met mesh en fixatie van mesh met behulp van een van de armen.
Andere namen:
  • Vicryl
  • DualMesh
  • Mersileen
  • ProTack
  • Hechtdraad passer
Actieve vergelijker: 1
fixatie van mesh met een dubbele kroon van kopspijkers en geen hechtingen
Procedure: laparoscopische correctie van hernia met mesh
Correctie van hernia met mesh en fixatie van mesh met behulp van een van de armen.
Andere namen:
  • Vicryl
  • DualMesh
  • Mersileen
  • ProTack
  • Hechtdraad passer
Actieve vergelijker: 2
fixatie van mesh met een enkele kopspijkers en niet-resorbeerbare hechtingen
Procedure: laparoscopische correctie van hernia met mesh
Correctie van hernia met mesh en fixatie van mesh met behulp van een van de armen.
Andere namen:
  • Vicryl
  • DualMesh
  • Mersileen
  • ProTack
  • Hechtdraad passer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beoordeling van postoperatieve pijn
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: een jaar
een jaar
Algemene tevredenheid
Tijdsspanne: een jaar
een jaar
Postoperatief verblijf
Tijdsspanne: een maand
een maand
Per- en postoperatieve morbiditeit
Tijdsspanne: een maand
een maand
Herhaling
Tijdsspanne: Drie jaar
Drie jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ziekenhuisgroep Twente

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eelco B Wassenaar, MD, Ziekenhuisgroep Twente
  • Studie directeur: Srjdan Rakic, MD, PhD, Ziekenhuisgroep Twente

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

2 oktober 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 februari 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2009

Laatst geverifieerd

1 januari 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P05-28

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ventrale hernia

Klinische onderzoeken op laparoscopische correctie van hernia met mesh

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren