LACH-시험: 탈장의 복강경 교정 (LACH)
2009년 2월 17일 업데이트: Ziekenhuisgroep Twente
절개 및 복벽 탈장 복강경 수술 시 메쉬 고정술이 수술 후 통증에 미치는 영향.
복강경 절개/복부 탈장 수리에서 메쉬를 고정하는 방법은 수술 후 통증의 정도에 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 가설은 복강경 절개/복부 탈장 수리에서 메쉬를 고정하는 서로 다른 방법 간에 수술 후 통증에 차이가 없다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
복강경 절개/복부 탈장 수리의 합병증 중 하나는 수술 후 통증입니다. 복강경 절개/복부 탈장 수리에서 메쉬를 고정하는 방법은 이 수술 후 통증의 정도에 영향을 미칠 수 있습니다. 메쉬 고정은 수술 전 활동으로의 복귀, 비용 및 재발률과 같은 다른 결과 매개변수에도 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 가설은 복강경 절개/복부 탈장 수리에서 일반적으로 사용되는 세 가지 메쉬 고정 기술을 비교할 때 수술 후 통증에 차이가 없다는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
215
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Almelo, 네덜란드, 7600 SZ
- Ziekenhuisgroep Twente
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 복벽의 비급성 절개 탈장 또는 복벽의 복부 탈장
- 동의
- 선택적 수술
제외 기준:
- 18세 미만 및 80세 초과
- Prednison > 15 mg/24시간, 수술 2주 이상 전에 시작
- 만성 기침(심각한 COPD 등)
- 복수
- 복막 투석
- 현재 복부 감염
- 탈장(직경 10cm 이상?)으로 인한 복부 전체 소실
- 복강 탈장의 재복강경 교정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기
압정 및 흡수성 봉합사의 단일 크라운으로 메쉬 고정
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메쉬로 탈장을 교정하고 팔 중 하나를 사용하여 메쉬를 고정합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 1
압정의 이중 크라운 및 봉합 없이 메쉬 고정
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메쉬로 탈장을 교정하고 팔 중 하나를 사용하여 메쉬를 고정합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 2
압정과 비 흡수성 봉합사의 단일 크라운으로 메쉬 고정
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메쉬로 탈장을 교정하고 팔 중 하나를 사용하여 메쉬를 고정합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 후 통증 평가
기간: 1년
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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삶의 질
기간: 1년
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1년
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전반적인 만족도
기간: 1년
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1년
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수술 후 체류
기간: 한달
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한달
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수술 전후 이환율
기간: 한달
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한달
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회귀
기간: 삼 년
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삼 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eelco B Wassenaar, MD, Ziekenhuisgroep Twente
- 연구 책임자: Srjdan Rakic, MD, PhD, Ziekenhuisgroep Twente
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Goodney PP, Birkmeyer CM, Birkmeyer JD. Short-term outcomes of laparoscopic and open ventral hernia repair: a meta-analysis. Arch Surg. 2002 Oct;137(10):1161-5. doi: 10.1001/archsurg.137.10.1161.
- DeMaria EJ, Moss JM, Sugerman HJ. Laparoscopic intraperitoneal polytetrafluoroethylene (PTFE) prosthetic patch repair of ventral hernia. Prospective comparison to open prefascial polypropylene mesh repair. Surg Endosc. 2000 Apr;14(4):326-9. doi: 10.1007/s004640020013.
- LeBlanc KA. Laparoscopic incisional and ventral hernia repair: complications-how to avoid and handle. Hernia. 2004 Dec;8(4):323-31. doi: 10.1007/s10029-004-0250-5.
- Heniford BT, Park A, Ramshaw BJ, Voeller G. Laparoscopic repair of ventral hernias: nine years' experience with 850 consecutive hernias. Ann Surg. 2003 Sep;238(3):391-9; discussion 399-400. doi: 10.1097/01.sla.0000086662.49499.ab.
- Wassenaar E, Schoenmaeckers E, Raymakers J, van der Palen J, Rakic S. Mesh-fixation method and pain and quality of life after laparoscopic ventral or incisional hernia repair: a randomized trial of three fixation techniques. Surg Endosc. 2010 Jun;24(6):1296-302. doi: 10.1007/s00464-009-0763-1. Epub 2009 Dec 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 10월 1일
처음 게시됨 (추정)
2007년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2009년 1월 1일
추가 정보
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