Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

LACH-forsøk: LAparoskopisk korreksjon av brokk (LACH)

17. februar 2009 oppdatert av: Ziekenhuisgroep Twente

Effekten av mesh-fikseringsteknikk på postoperativ smerte ved laparoskopisk korreksjon av snitt- og ventral bukveggbrokk.

Metode for fiksering av nettet ved laparoskopisk reparasjon av snitt/ventral brokk kan påvirke graden av postoperativ smerte.

Studiens hypotese er at det ikke er noen forskjell i postoperativ smerte mellom ulike metoder for å fikse mesh ved laparoskopisk reparasjon av snitt/ventral brokk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En av komplikasjonene ved laparoskopisk reparasjon av snitt/ventral brokk er postoperativ smerte. Metode for fiksering av nettet ved laparoskopisk reparasjon av snitt/ventral brokk kan påvirke graden av denne postoperative smerten. Fiksering av nettet kan også påvirke andre utfallsparametere som tilbakevending til preoperative aktiviteter, kostnader og gjentakelsesfrekvens.

Studiens hypotese er at det ikke er noen forskjell i postoperativ smerte når man sammenligner tre vanlig brukte mesh-fikseringsteknikker ved laparoskopisk reparasjon av snitt/ventral brokk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

215

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Almelo, Nederland, 7600 SZ
        • Ziekenhuisgroep Twente

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke-akutt snittbrokk i bukveggen eller ventral brokk i bukveggen
  • Informert samtykke
  • Elektiv kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år og > 80 år
  • Prednison > 15 mg/24 timer, startet mer enn 2 uker før operasjonen
  • Kronisk hoste (alvorlig KOLS osv.)
  • Ascites
  • Peritonealdialyse
  • Nåværende abdominal infeksjon
  • Fullstendig tap av abdominalt domene på grunn av brokk (diameter mer enn 10 cm?)
  • Re-laparoskopisk korreksjon av ventral brokk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator
fiksering av netting med en enkelt krone av stifter og absorberbare suturer
Fremgangsmåte: laparoskopisk korreksjon av brokk med mesh
Korrigering av brokk med mesh og fiksering av mesh ved hjelp av en av armene.
Andre navn:
  • Vicryl
  • DualMesh
  • Mersilene
  • ProTack
  • Suturpasser
Aktiv komparator: 1
fiksering av mesh med en dobbel krone av stifter og ingen suturer
Fremgangsmåte: laparoskopisk korreksjon av brokk med mesh
Korrigering av brokk med mesh og fiksering av mesh ved hjelp av en av armene.
Andre navn:
  • Vicryl
  • DualMesh
  • Mersilene
  • ProTack
  • Suturpasser
Aktiv komparator: 2
fiksering av netting med en enkelt krone av stifter og ikke-absorberbare suturer
Fremgangsmåte: laparoskopisk korreksjon av brokk med mesh
Korrigering av brokk med mesh og fiksering av mesh ved hjelp av en av armene.
Andre navn:
  • Vicryl
  • DualMesh
  • Mersilene
  • ProTack
  • Suturpasser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering av postoperativ smerte
Tidsramme: ett år
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: ett år
ett år
Generell tilfredshet
Tidsramme: ett år
ett år
Postoperativt opphold
Tidsramme: en måned
en måned
Per- og postoperativ sykelighet
Tidsramme: en måned
en måned
Tilbakefall
Tidsramme: Tre år
Tre år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ziekenhuisgroep Twente

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eelco B Wassenaar, MD, Ziekenhuisgroep Twente
  • Studieleder: Srjdan Rakic, MD, PhD, Ziekenhuisgroep Twente

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2007

Først lagt ut (Anslag)

2. oktober 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. februar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2009

Sist bekreftet

1. januar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P05-28

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere