评估 GSK Bio 流感疫苗 GSK576389A 在老年人重复接种疫苗后的安全性和免疫原性

纳入标准：

• 先前在 107973 研究 (NCT00386113) 中接种过 GlaxoSmithKline Biologicals Fluarix™ 或 GS​​K576389A 疫苗的受试者。
• 研究者认为他们能够并且将会遵守方案要求的受试者应该被纳入研究。
• 再次接种疫苗时年龄 >= 67 岁的男性或女性。
• 从受试者处获得的书面知情同意书。
• 在进入研究之前，通过临床评估（病史和病史定向检查）确定的健康状况没有急性恶化。

排除标准：

• 在接种疫苗前 30 天内使用研究疫苗以外的任何研究或未注册产品（药物或疫苗），或计划在研究期间使用。
• 在参加本研究前 2 周（对于灭活疫苗）或 4 周（对于活疫苗）内接种过其他许可疫苗。
• 接种疫苗后 21 天内计划接种研究方案未预见的疫苗。
• 自上次接种疫苗之日起确诊流感感染。
• 在整个研究期间计划接种研究疫苗以外的流感疫苗。
• 自 2007 年 1 月起接种北半球 2007/2008 流感疫苗或 2006/2007 流感疫苗。
• 在研究疫苗接种前六个月内服用超过 14 天的免疫抑制剂或其他免疫调节药物。
• 根据病史和体格检查（无需实验室检测），任何确诊或疑似免疫抑制或免疫缺陷病症。
• 对先前剂量的流感疫苗过敏史。
• 过敏或反应的历史可能会因疫苗的任何成分而加剧。
• 急性（活动性）临床显着肺、心血管、肝或肾功能异常，由临床评估（病史和病史指导的身体检查）或预先存在的实验室筛选测试确定。
• 入组时患有急性疾病。
• 在首次施用研究疫苗之前的三个月内施用免疫球蛋白和/或任何血液制品或在研究期间计划施用。
• 任何肌肉注射禁忌的医疗条件。