莫达非尼治疗甲基苯丙胺依赖的初步试验

因甲基苯丙胺依赖而接受治疗的患者复发率很高，而且尚未证明有效的药物疗法。 莫达非尼 (d, l-2-[(diphenylmethyl) sulfinyl] acetamide) 是一种新型的唤醒和警觉促进剂，在化学和药理学上不同于安非他明、哌醋甲酯和匹莫林等中枢神经系统兴奋剂。 与 CNS 兴奋剂相比，它具有良好的耐受性并且滥用可能性低。 莫达非尼经 FDA 批准可用于多种睡眠障碍，可缓解甲基苯丙胺戒断症状，​​改善认知功能，已被证明可减少成瘾者对可卡因的使用，并且在与静脉注射甲基苯丙胺共同给药时是安全的。 我们将对莫达非尼进行一项试验性、开放标签的临床试验，以确定其作为甲基苯丙胺依赖药物疗法的安全性和有效性。

具体目标：

1. 确定莫达非尼治疗甲基苯丙胺依赖的安全性。
2. 确定莫达非尼治疗甲基苯丙胺依赖的疗效。
3. 评估莫达非尼对甲基苯丙胺使用者认知功能的影响。
4. 评估莫达非尼对甲基苯丙胺戒断症状的影响。
5. 比较用于评估药物治疗方案依从性的基于蜂窝电话的报告系统与传统电子药物监测的有效性。

假设：

1. 在另一项研究的对照组中，莫达非尼与安慰剂一样安全且耐受性良好。
2. 给予莫达非尼的受试者比给予安慰剂的受试者使用更少的甲基苯丙胺。
3. 与给予安慰剂的受试者相比，给予莫达非尼的受试者在认知功能方面表现出改善。
4. 与服用安慰剂的受试者相比，服用莫达非尼的受试者戒断症状会减轻。
5. 与传统的电子药物监测相比，手机可以更准确地记录依从性。