En pilotforsøk med Modafinil for behandling av metamfetaminavhengighet

Pasienter behandlet for metamfetaminavhengighet har høye forekomster av tilbakefall, og ingen farmakoterapi har ennå vist seg å være effektiv. Modafinil (d, l-2-[(difenylmetyl) sulfinyl] acetamid) er et nytt våkne- og årvåkenhetsfremmende middel som er kjemisk og farmakologisk ulikt sentralstimulerende midler som amfetaminer, metylfenidat og pemolin. Det tolereres godt og har lav misbruksansvar sammenlignet med sentralstimulerende midler. Modafinil er FDA-godkjent for en rekke søvnforstyrrelser, kan lindre abstinenssymptomer med metamfetamin, forbedrer kognitiv funksjon, har vist seg å redusere kokainbruk hos avhengige brukere, og er trygt når det administreres sammen med intravenøst ​​metamfetamin. Vi vil gjennomføre en pilot, åpen klinisk studie av modafinil for å fastslå dets sikkerhet og effekt som farmakoterapi for metamfetaminavhengighet.

Spesifikke mål:

1. Bestem sikkerheten til modafinil ved behandling av metamfetaminavhengighet.
2. Bestem effekten av modafinil i behandlingen av metamfetaminavhengighet.
3. Vurder effekten av modafinil på kognitiv funksjon hos metamfetaminbrukere.
4. Vurder effekten av modafinil på metamfetamin abstinenssymptomer.
5. Sammenlign gyldigheten til et mobiltelefonbasert rapporteringssystem for å vurdere overholdelse av medikamentregimet til konvensjonell elektronisk medikamentovervåking.

Hypoteser:

1. Modafinil vil være like trygt og godt tolerert som placebo i en sammenligningsgruppe fra en annen studie.
2. Personer som får modafinil vil bruke mindre metamfetamin enn personer som får placebo.
3. Forsøkspersoner gitt modafinil med demonstrerer forbedringer i kognitiv funksjon sammenlignet med forsøkspersoner gitt placebo.
4. Pasienter som får modafinil vil ha reduserte abstinenssymptomer sammenlignet med forsøkspersoner som får placebo.
5. Overholdelse vil bli registrert mer nøyaktig med mobiltelefon enn ved konvensjonell elektronisk medisinovervåking.