Een pilotproef van Modafinil voor de behandeling van methamfetamine-afhankelijkheid

Patiënten die worden behandeld voor methamfetamine-afhankelijkheid hebben een hoge mate van terugval en van geen enkele farmacotherapie is aangetoond dat deze effectief is. Modafinil (d, l-2-[(difenylmethyl)sulfinyl]acetamide) is een nieuw waak- en waakzaamheidsbevorderend middel dat chemisch en farmacologisch niet lijkt op CZS-stimulantia zoals de amfetaminen, methylfenidaat en pemoline. Het wordt goed verdragen en heeft een lage kans op misbruik in vergelijking met CZS-stimulantia. Modafinil is door de FDA goedgekeurd voor een verscheidenheid aan slaapstoornissen, kan ontwenningsverschijnselen van methamfetamine verlichten, verbetert de cognitieve functie, vermindert het cocaïnegebruik bij afhankelijke gebruikers en is veilig bij gelijktijdige toediening met intraveneuze methamfetamine. We zullen een pilot, open-label klinisch onderzoek met modafinil uitvoeren om de veiligheid en werkzaamheid ervan als farmacotherapie voor methamfetamineverslaving vast te stellen.

Specifieke doelstellingen:

1. Bepaal de veiligheid van modafinil bij de behandeling van methamfetamine-afhankelijkheid.
2. Bepaal de werkzaamheid van modafinil bij de behandeling van methamfetamine-afhankelijkheid.
3. Beoordeel het effect van modafinil op de cognitieve functie bij gebruikers van methamfetamine.
4. Beoordeel het effect van modafinil op de ontwenningsverschijnselen van methamfetamine.
5. Vergelijk de validiteit van een op mobiele telefoons gebaseerd rapportagesysteem voor het beoordelen van de therapietrouw van medicatieregimes met conventionele elektronische medicatiebewaking.

Hypothesen:

1. Modafinil zal even veilig zijn en goed worden verdragen als placebo in een vergelijkingsgroep uit een ander onderzoek.
2. Proefpersonen die modafinil kregen, zullen minder methamfetamine gebruiken dan proefpersonen die placebo kregen.
3. Proefpersonen die modafinil kregen, vertoonden verbeteringen in de cognitieve functie in vergelijking met proefpersonen die placebo kregen.
4. Proefpersonen die modafinil kregen, zullen minder ontwenningsverschijnselen hebben in vergelijking met proefpersonen die placebo kregen.
5. De therapietrouw zal nauwkeuriger worden geregistreerd door een mobiele telefoon dan door conventionele elektronische medicatiebewaking.