Un essai pilote du modafinil pour le traitement de la dépendance à la méthamphétamine

Les patients traités pour une dépendance à la méthamphétamine présentent des taux élevés de rechute et aucune pharmacothérapie n'a encore démontré son efficacité. Le modafinil (d, l-2-[(diphénylméthyl) sulfinyl] acétamide) est un nouvel agent favorisant l'éveil et la vigilance qui est chimiquement et pharmacologiquement différent des stimulants du SNC tels que les amphétamines, le méthylphénidate et la pémoline. Il est bien toléré et présente un faible risque d'abus par rapport aux stimulants du SNC. Le modafinil est approuvé par la FDA pour une variété de troubles du sommeil, peut soulager les symptômes de sevrage de la méthamphétamine, améliore la fonction cognitive, il a été démontré qu'il réduit la consommation de cocaïne chez les utilisateurs dépendants et est sans danger lorsqu'il est co-administré avec de la méthamphétamine par voie intraveineuse. Nous mènerons un essai clinique pilote ouvert sur le modafinil afin d'établir son innocuité et son efficacité en tant que pharmacothérapie de la dépendance à la méthamphétamine.

Objectifs spécifiques :

1. Déterminer l'innocuité du modafinil dans le traitement de la dépendance à la méthamphétamine.
2. Déterminer l'efficacité du modafinil dans le traitement de la dépendance à la méthamphétamine.
3. Évaluer l'effet du modafinil sur la fonction cognitive chez les utilisateurs de méthamphétamine.
4. Évaluer l'effet du modafinil sur les symptômes de sevrage de la méthamphétamine.
5. Comparez la validité d'un système de rapport basé sur un téléphone cellulaire pour évaluer l'observance du régime médicamenteux à la surveillance électronique conventionnelle des médicaments.

Hypothèses:

1. Le modafinil sera aussi sûr et bien toléré que le placebo dans un groupe de comparaison d'une autre étude.
2. Les sujets recevant du modafinil utiliseront moins de méthamphétamine que les sujets recevant un placebo.
3. Les sujets ayant reçu du modafinil ont démontré des améliorations de la fonction cognitive par rapport aux sujets ayant reçu un placebo.
4. Les sujets recevant du modafinil auront des symptômes de sevrage réduits par rapport aux sujets recevant un placebo.
5. L'observance sera enregistrée avec plus de précision par téléphone cellulaire que par la surveillance électronique conventionnelle des médicaments.