Ett pilotförsök med Modafinil för behandling av metamfetaminberoende

Patienter som behandlas för metamfetaminberoende har höga frekvenser av återfall, och ingen farmakoterapi har ännu visat sig vara effektiv. Modafinil (d, l-2-[(difenylmetyl) sulfinyl] acetamid) är ett nytt väcknings- och vaksamhetsfrämjande medel som kemiskt och farmakologiskt skiljer sig från CNS-stimulerande medel som amfetamin, metylfenidat och pemolin. Det tolereras väl och har låg missbruksansvar jämfört med CNS-stimulerande medel. Modafinil är FDA-godkänt för en mängd olika sömnstörningar, kan lindra abstinenssymtom för metamfetamin, förbättrar kognitiv funktion, har visat sig minska kokainanvändning hos beroende användare och är säkert när det administreras samtidigt med intravenöst metamfetamin. Vi kommer att genomföra en öppen, öppen klinisk prövning av modafinil för att fastställa dess säkerhet och effekt som en farmakoterapi för metamfetaminberoende.

Specifika mål:

1. Bestäm säkerheten för modafinil vid behandling av metamfetaminberoende.
2. Bestäm effekten av modafinil vid behandling av metamfetaminberoende.
3. Bedöm effekten av modafinil på kognitiv funktion hos metamfetaminanvändare.
4. Bedöm effekten av modafinil på metamfetaminabstinenssymtom.
5. Jämför giltigheten av ett mobiltelefonbaserat rapporteringssystem för att bedöma huruvida läkemedelsregimen följs med konventionell elektronisk läkemedelsövervakning.

Hypoteser:

1. Modafinil kommer att vara lika säker och väl tolererad som placebo i en jämförelsegrupp från en annan studie.
2. Försökspersoner som får modafinil kommer att använda mindre metamfetamin än patienter som fått placebo.
3. Försökspersoner som fått modafinil med visar förbättringar i kognitiv funktion jämfört med försökspersoner som fått placebo.
4. Patienter som får modafinil kommer att ha minskade abstinenssymtom jämfört med patienter som fått placebo.
5. Vidhäftning kommer att registreras mer exakt med mobiltelefon än med konventionell elektronisk medicinövervakning.