Um teste piloto de modafinil para tratamento da dependência de metanfetamina

Pacientes tratados para dependência de metanfetamina têm altas taxas de recaída, e nenhuma farmacoterapia demonstrou ser eficaz. O modafinil (d,l-2-[(difenilmetil)sulfinil]acetamida) é um novo agente promotor de vigília e vigilância que é química e farmacologicamente diferente dos estimulantes do SNC, como as anfetaminas, metilfenidato e pemolina. É bem tolerado e tem baixo risco de abuso em comparação com estimulantes do SNC. O modafinil é aprovado pela FDA para uma variedade de distúrbios do sono, pode aliviar os sintomas de abstinência de metanfetamina, melhora a função cognitiva, demonstrou reduzir o uso de cocaína em usuários dependentes e é seguro quando coadministrado com metanfetamina intravenosa. Conduziremos um ensaio clínico piloto aberto de modafinil para estabelecer sua segurança e eficácia como farmacoterapia para dependência de metanfetamina.

Objetivos Específicos:

1. Determinar a segurança do modafinil no tratamento da dependência de metanfetamina.
2. Determinar a eficácia do modafinil no tratamento da dependência de metanfetamina.
3. Avaliar o efeito do modafinil na função cognitiva em usuários de metanfetamina.
4. Avaliar o efeito do modafinil nos sintomas de abstinência de metanfetamina.
5. Comparar a validade de um sistema de relatórios baseado em telefone celular para avaliar a adesão ao regime de medicação com o monitoramento eletrônico convencional de medicamentos.

Hipóteses:

1. O modafinil será tão seguro e bem tolerado quanto o placebo em um grupo de comparação de outro estudo.
2. Os indivíduos que receberam modafinil usarão menos metanfetamina do que os indivíduos que receberam placebo.
3. Os indivíduos que receberam modafinil demonstraram melhorias na função cognitiva quando comparados aos indivíduos que receberam placebo.
4. Os indivíduos que receberam modafinil terão sintomas de abstinência reduzidos quando comparados aos indivíduos que receberam placebo.
5. A adesão será registrada com mais precisão pelo telefone celular do que pelo monitoramento eletrônico convencional da medicação.