Пилотное испытание модафинила для лечения метамфетаминовой зависимости

Пациенты, получающие лечение от метамфетаминовой зависимости, имеют высокие показатели рецидивов, и эффективность фармакотерапии еще не доказана. Модафинил (d,1-2-[(дифенилметил)сульфинил]ацетамид) является новым средством, стимулирующим бодрствование и бдительность, которое химически и фармакологически отличается от стимуляторов ЦНС, таких как амфетамины, метилфенидат и пемолин. Он хорошо переносится и имеет низкую склонность к злоупотреблению по сравнению со стимуляторами ЦНС. Модафинил одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для лечения различных нарушений сна, может облегчать симптомы отмены метамфетамина, улучшать когнитивные функции, было показано, что он снижает употребление кокаина у зависимых потребителей и безопасен при совместном введении с метамфетамином внутривенно. Мы проведем пилотное открытое клиническое исследование модафинила, чтобы установить его безопасность и эффективность в качестве фармакотерапии метамфетаминовой зависимости.

Конкретные цели:

1. Определить безопасность модафинила при лечении метамфетаминовой зависимости.
2. Определить эффективность модафинила при лечении метамфетаминовой зависимости.
3. Оценить влияние модафинила на когнитивные функции у потребителей метамфетамина.
4. Оцените влияние модафинила на симптомы отмены метамфетамина.
5. Сравните достоверность системы отчетности на основе сотового телефона для оценки соблюдения режима приема лекарств с традиционным электронным мониторингом лекарств.

Гипотезы:

1. Модафинил будет таким же безопасным и хорошо переносимым, как и плацебо, в группе сравнения из другого исследования.
2. Субъекты, получавшие модафинил, будут употреблять меньше метамфетамина, чем субъекты, получавшие плацебо.
3. Субъекты, получавшие модафинил, демонстрируют улучшение когнитивных функций по сравнению с субъектами, получавшими плацебо.
4. Субъекты, получавшие модафинил, будут иметь меньше симптомов отмены по сравнению с субъектами, получавшими плацебо.
5. Приверженность будет регистрироваться более точно с помощью сотового телефона, чем с помощью обычного электронного мониторинга лекарств.