Modafiniilin pilottikoe metamfetamiiniriippuvuuden hoitoon

Metamfetamiiniriippuvuudesta hoidetuilla potilailla on korkea uusiutumisaste, eikä minkään farmakoterapian ole vielä osoitettu olevan tehokasta. Modafiniili (d, l-2-[(difenyylimetyyli)sulfinyyli]asetamidi) on uusi heräämistä ja valppautta edistävä aine, joka on kemiallisesti ja farmakologisesti erilainen kuin keskushermostoa stimuloivat aineet, kuten amfetamiinit, metyylifenidaatti ja pemoliini. Se on hyvin siedetty ja sillä on alhainen väärinkäyttövastuu verrattuna keskushermostoa stimulantteihin. Modafiniili on FDA:n hyväksymä useisiin unihäiriöihin, se voi lievittää metamfetamiinin vieroitusoireita, parantaa kognitiivista toimintaa, sen on osoitettu vähentävän kokaiinin käyttöä riippuvaisilla käyttäjillä ja se on turvallinen, kun sitä annetaan yhdessä suonensisäisen metamfetamiinin kanssa. Teemme modafiniilin avoimen kliinisen pilottitutkimuksen selvittääksemme sen turvallisuuden ja tehon metamfetamiiniriippuvuuden farmakoterapiana.

Erityiset tavoitteet:

1. Selvitä modafiniilin turvallisuus metamfetamiiniriippuvuuden hoidossa.
2. Selvitä modafiniilin teho metamfetamiiniriippuvuuden hoidossa.
3. Arvioi modafiniilin vaikutus metamfetamiinin käyttäjien kognitiiviseen toimintaan.
4. Arvioi modafiniilin vaikutus metamfetamiinin vieroitusoireisiin.
5. Vertaa matkapuhelinpohjaisen raportointijärjestelmän pätevyyttä lääkitysohjelman noudattamisen arvioimiseksi perinteisen sähköisen lääkityksen seurannan kanssa.

Hypoteesit:

1. Toisen tutkimuksen vertailuryhmässä modafiniili on yhtä turvallinen ja hyvin siedetty kuin lumelääke.
2. Modafiniilia saaneet henkilöt käyttävät vähemmän metamfetamiinia kuin lumelääkettä saaneet.
3. Koehenkilöt, joille annettiin modafiniilia, osoittavat kognitiivisten toimintojen parantumista verrattuna potilaisiin, jotka saivat lumelääkettä.
4. Modafiniilia saaneilla potilailla on vähemmän vieroitusoireita verrattuna lumelääkettä saaneisiin.
5. Lääkityksen noudattaminen tallennetaan tarkemmin matkapuhelimella kuin perinteisellä sähköisellä lääkityksen seurannalla.