Eine Pilotstudie mit Modafinil zur Behandlung der Methamphetamin-Abhängigkeit

Patienten, die wegen Methamphetamin-Abhängigkeit behandelt werden, haben hohe Rückfallraten, und es wurde noch keine Pharmakotherapie als wirksam nachgewiesen. Modafinil (d,l-2-[(Diphenylmethyl)sulfinyl]acetamid) ist ein neuartiges wach- und wachsamkeitsförderndes Mittel, das sich chemisch und pharmakologisch von ZNS-Stimulanzien wie Amphetaminen, Methylphenidat und Pemolin unterscheidet. Es ist gut verträglich und weist im Vergleich zu ZNS-Stimulanzien eine geringe Missbrauchsneigung auf. Modafinil ist von der FDA für eine Vielzahl von Schlafstörungen zugelassen, kann Methamphetamin-Entzugssymptome lindern, verbessert die kognitive Funktion, reduziert nachweislich den Kokainkonsum bei abhängigen Konsumenten und ist sicher, wenn es zusammen mit intravenösem Methamphetamin verabreicht wird. Wir werden eine offene klinische Pilotstudie mit Modafinil durchführen, um seine Sicherheit und Wirksamkeit als Pharmakotherapie bei Methamphetamin-Abhängigkeit festzustellen.

Spezifische Ziele:

1. Bestimmen Sie die Sicherheit von Modafinil bei der Behandlung von Methamphetamin-Abhängigkeit.
2. Bestimmen Sie die Wirksamkeit von Modafinil bei der Behandlung von Methamphetamin-Abhängigkeit.
3. Bewerten Sie die Wirkung von Modafinil auf die kognitive Funktion bei Methamphetaminkonsumenten.
4. Bewerten Sie die Wirkung von Modafinil auf Methamphetamin-Entzugserscheinungen.
5. Vergleichen Sie die Gültigkeit eines mobiltelefonbasierten Berichtssystems zur Beurteilung der Einhaltung des Medikationsplans mit der herkömmlichen elektronischen Medikationsüberwachung.

Hypothesen:

1. Modafinil wird in einer Vergleichsgruppe aus einer anderen Studie genauso sicher und gut verträglich sein wie Placebo.
2. Probanden, denen Modafinil verabreicht wurde, verbrauchen weniger Methamphetamin als Probanden, denen Placebo verabreicht wurde.
3. Probanden, denen Modafinil verabreicht wurde, zeigen Verbesserungen der kognitiven Funktion im Vergleich zu Probanden, denen Placebo verabreicht wurde.
4. Probanden, denen Modafinil verabreicht wurde, haben im Vergleich zu Probanden, denen Placebo verabreicht wurde, weniger Entzugssymptome.
5. Die Adhärenz wird per Mobiltelefon genauer erfasst als durch herkömmliches elektronisches Medikationsmonitoring.