Una prova pilota di Modafinil per il trattamento della dipendenza da metanfetamine

I pazienti trattati per dipendenza da metanfetamina hanno alti tassi di recidiva e nessuna farmacoterapia si è ancora dimostrata efficace. Modafinil (d, l-2-[(difenilmetil) sulfinil] acetammide) è un nuovo agente che promuove la veglia e la vigilanza che è chimicamente e farmacologicamente dissimile dagli stimolanti del SNC come le anfetamine, il metilfenidato e la pemolina. È ben tollerato e ha una bassa probabilità di abuso rispetto agli stimolanti del SNC. Modafinil è approvato dalla FDA per una varietà di disturbi del sonno, può alleviare i sintomi di astinenza da metanfetamina, migliora la funzione cognitiva, ha dimostrato di ridurre l'uso di cocaina nei consumatori dipendenti ed è sicuro se co-somministrato con metanfetamina per via endovenosa. Condurremo uno studio clinico pilota in aperto su modafinil per stabilirne la sicurezza e l'efficacia come farmacoterapia per la dipendenza da metanfetamine.

Obiettivi specifici:

1. Determinare la sicurezza di modafinil nel trattamento della dipendenza da metanfetamine.
2. Determinare l'efficacia di modafinil nel trattamento della dipendenza da metanfetamine.
3. Valutare l'effetto del modafinil sulla funzione cognitiva nei consumatori di metanfetamine.
4. Valutare l'effetto del modafinil sui sintomi di astinenza da metanfetamine.
5. Confronta la validità di un sistema di segnalazione basato su telefono cellulare per valutare l'aderenza al regime terapeutico rispetto al monitoraggio elettronico convenzionale dei farmaci.

Ipotesi:

1. Modafinil sarà sicuro e ben tollerato come il placebo in un gruppo di confronto di un altro studio.
2. I soggetti trattati con modafinil useranno meno metanfetamina rispetto ai soggetti trattati con placebo.
3. I soggetti trattati con modafinil hanno dimostrato miglioramenti nella funzione cognitiva rispetto ai soggetti trattati con placebo.
4. I soggetti trattati con modafinil avranno sintomi di astinenza ridotti rispetto ai soggetti trattati con placebo.
5. L'aderenza sarà registrata in modo più accurato dal telefono cellulare rispetto al monitoraggio elettronico convenzionale dei farmaci.