Pilotní studie modafinilu pro léčbu závislosti na metamfetaminu

Pacienti léčení pro závislost na metamfetaminu mají vysokou míru recidivy a dosud nebyla prokázána účinnost žádné farmakoterapie. Modafinil (d,l-2-[(difenylmethyl)sulfinyl]acetamid) je nová látka podporující bdělost a bdělost, která se chemicky a farmakologicky nepodobá stimulantům CNS, jako jsou amfetaminy, methylfenidát a pemolin. Je dobře snášen a ve srovnání se stimulancii CNS má nízkou náchylnost ke zneužití. Modafinil je schválen FDA pro různé poruchy spánku, může zmírnit abstinenční příznaky metamfetaminu, zlepšuje kognitivní funkce, bylo prokázáno, že snižuje užívání kokainu u závislých uživatelů a je bezpečný při současném podávání s nitrožilním metamfetaminem. Provedeme pilotní, otevřenou klinickou studii modafinilu, abychom prokázali jeho bezpečnost a účinnost jako farmakoterapie závislosti na metamfetaminu.

Konkrétní cíle:

1. Zjistit bezpečnost modafinilu při léčbě závislosti na metamfetaminu.
2. Stanovte účinnost modafinilu při léčbě závislosti na metamfetaminu.
3. Posoudit účinek modafinilu na kognitivní funkce u uživatelů metamfetaminu.
4. Posuďte účinek modafinilu na abstinenční příznaky metamfetaminu.
5. Porovnejte platnost systému hlášení založeného na mobilním telefonu pro hodnocení dodržování léčebného režimu s konvenčním elektronickým monitorováním léků.

hypotézy:

1. Modafinil bude stejně bezpečný a dobře tolerovaný jako placebo ve srovnávací skupině z jiné studie.
2. Subjekty, kterým byl podáván modafinil, budou užívat méně metamfetaminu než subjekty, kterým bylo podáváno placebo.
3. Subjekty, kterým byl podáván modafinil, vykazují zlepšení kognitivních funkcí ve srovnání se subjekty, kterým bylo podáváno placebo.
4. Subjekty, kterým byl podáván modafinil, budou mít snížené abstinenční příznaky ve srovnání se subjekty, kterým bylo podáváno placebo.
5. Adherence bude zaznamenána přesněji mobilním telefonem než konvenčním elektronickým monitorováním léků.