A modafinil kísérleti kísérlete a metamfetamin-függőség kezelésére

A metamfetamin-függőséggel kezelt betegeknél magas a visszaesések aránya, és még nem bizonyították, hogy a farmakoterápia hatékony lenne. A modafinil (d, l-2-[(difenilmetil)-szulfinil]-acetamid) egy új, ébrenlétet és éberséget serkentő szer, amely kémiailag és farmakológiailag nem hasonlít a központi idegrendszeri stimulánsokhoz, például az amfetaminokhoz, a metilfenidáthoz és a pemolinhoz. Jól tolerálható, és a központi idegrendszeri stimulánsokhoz képest alacsony a visszaélés valószínűsége. A modafinilt az FDA számos alvászavarra jóváhagyta, enyhítheti a metamfetamin elvonási tüneteit, javítja a kognitív funkciókat, kimutatták, hogy csökkenti a kokainhasználatot a függő felhasználóknál, és biztonságos, ha intravénás metamfetaminnal együtt adják. A modafinil kísérleti, nyílt klinikai vizsgálatát fogjuk végezni, hogy megállapítsuk biztonságosságát és hatékonyságát a metamfetamin-függőség gyógyszeres terápiájaként.

Konkrét célok:

1. Határozza meg a modafinil biztonságosságát a metamfetamin-függőség kezelésében.
2. Határozza meg a modafinil hatékonyságát a metamfetamin-függőség kezelésében.
3. Értékelje a modafinil hatását a metamfetaminhasználók kognitív funkcióira.
4. Értékelje a modafinil hatását a metamfetamin elvonási tüneteire.
5. Hasonlítsa össze egy mobiltelefon-alapú jelentési rendszer érvényességét a hagyományos elektronikus gyógyszerfelügyelethez való gyógyszeres kezelési rend betartásának értékelésére.

Hipotézisek:

1. Egy másik vizsgálat összehasonlító csoportjában a modafinil ugyanolyan biztonságos és jól tolerálható lesz, mint a placebo.
2. A modafinilt kapó alanyok kevesebb metamfetamint használnak, mint a placebót kapó alanyok.
3. A modafinilt kapó alanyok kognitív funkcióinak javulását mutatják a placebót kapó alanyokhoz képest.
4. A modafinilt kapó alanyoknál csökkentek az elvonási tünetek a placebót kapó alanyokhoz képest.
5. A betartást pontosabban rögzíti a mobiltelefon, mint a hagyományos elektronikus gyógyszerellenőrzés.