Una prueba piloto de modafinilo para el tratamiento de la dependencia de la metanfetamina

Los pacientes tratados por dependencia de la metanfetamina tienen altas tasas de recaída y aún no se ha demostrado que la farmacoterapia sea eficaz. El modafinilo (d, l-2-[(difenilmetil) sulfinil] acetamida) es un nuevo agente promotor de la vigilia y la vigilia que es química y farmacológicamente diferente a los estimulantes del SNC como las anfetaminas, el metilfenidato y la pemolina. Es bien tolerado y tiene un bajo riesgo de abuso en comparación con los estimulantes del SNC. Modafinil está aprobado por la FDA para una variedad de trastornos del sueño, puede aliviar los síntomas de abstinencia de metanfetamina, mejora la función cognitiva, se ha demostrado que reduce el consumo de cocaína en usuarios dependientes y es seguro cuando se administra junto con metanfetamina intravenosa. Llevaremos a cabo un ensayo clínico piloto abierto de modafinilo para establecer su seguridad y eficacia como farmacoterapia para la dependencia de la metanfetamina.

Objetivos específicos:

1. Determinar la seguridad del modafinilo en el tratamiento de la dependencia a la metanfetamina.
2. Determinar la eficacia del modafinilo en el tratamiento de la dependencia a la metanfetamina.
3. Evaluar el efecto del modafinilo sobre la función cognitiva en usuarios de metanfetamina.
4. Evaluar el efecto del modafinilo sobre los síntomas de abstinencia de la metanfetamina.
5. Compare la validez de un sistema de informes basado en teléfonos celulares para evaluar la adherencia al régimen de medicamentos con el monitoreo electrónico convencional de medicamentos.

Hipótesis:

1. Modafinil será tan seguro y bien tolerado como el placebo en un grupo de comparación de otro estudio.
2. Los sujetos que recibieron modafinilo usarán menos metanfetamina que los sujetos que recibieron placebo.
3. Los sujetos que recibieron modafinilo demostraron mejoras en la función cognitiva en comparación con los sujetos que recibieron placebo.
4. Los sujetos que recibieron modafinilo tendrán síntomas de abstinencia reducidos en comparación con los sujetos que recibieron placebo.
5. La adherencia se registrará con mayor precisión por teléfono celular que por el monitoreo electrónico de medicamentos convencional.