不同脱机策略期间增加肌肉工作对危重患者的影响
2007年10月2日 更新者：Università degli Studi dell'Insubria
大多数入住重症监护病房的患者需要机械通气。 当我们认识到患者已从急性呼吸衰竭中恢复过来时，就开始停止辅助/控制通气。
如果延迟断奶，成本会增加，院内肺炎、心脏相关发病率和死亡的风险也会增加。 另一方面，过早撤机通常会导致重新插管，这与长时间通气的并发症相似。
本试验的目的是建立一种基于证据的脱机方法，并确定患者何时准备好从机械通气中脱机，以及什么是最好的脱机技术。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Varese、意大利、21100
- 招聘中
- Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
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首席研究员：
- Paolo Pelosi, Professor
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接触：
- Paolo Pelosi, Professor
- 电话号码：0039-0332-278801
- 邮箱：ppelosi@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄大于 18 岁
- PaO2/FiO2 大于或等于 150，PEEP 等于或小于 10，每分钟通气量小于 15 l/min
- 温度低于 38.5°C
- 稳定的血流动力学：HR 60-125 b/min，SBP 90-160 mmHg，多巴胺低于 10 gamma/Kg/min 或多巴酚丁胺低于 10 gamma/Kg/min，无急性心律失常
- Hb 高于 8 g/dl
- GCS 高于或等于 9
- 主治医师必须同意患者病情稳定并准备好脱离呼吸机
排除标准：
- 存在慢性神经肌肉疾病
- 在接下来的 72 小时内需要手术干预
- 困难气管插管
- 气管切开患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：1个
BIPAP（双水平气道正压通气）的目标是：TV 6-8 ml/kg，总 RR 10-30/min，PEEP 和 FiO2 周六调节大于 92%（自发 RR 在 20-40% 之间）
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实验性的：2个
PSV（压力支持通气）的目标是：TV 6-8 ml/kg，总 RR 10-30/min，PEEP 和 FiO2 在 Sat 上调节大于 92，至少 7 cmH2O 的 PS 是可以容忍的。
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实验性的：3个
PSV+CPAP（持续气道正压通气）针对：PSV：TV 6-8 ml/kg，总 RR 10-30/min，PEEP 和 FiO2 在 Sat 上调节大于 92，至少 7 cmH2O 的 PS 是可以容忍的， CPAP (5-10 cmH2O) 每天至少 2 小时。
如果在 CPAP 期间至少出现 1 个标准 T 管测试失败，患者将立即返回 PSV。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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1. 插管天数 2. 机械通气天数
大体时间：28天
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28天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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1. 最终气管切开的那天 2. 器官衰竭 3. 28° 天的死亡率 4. 6 个月时的结果
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Paolo Pelosi, Professor、Universita' Degli Studi Dell'Insubria
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年2月1日
研究注册日期
首次提交
2007年10月2日
首先提交符合 QC 标准的
2007年10月2日
首次发布 (估计)
2007年10月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年10月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年10月2日
最后验证
2007年10月1日
更多信息
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