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Efeito do Aumento do Trabalho Muscular Durante Diferentes Estratégias de Desmame em Pacientes Críticos

2 de outubro de 2007 atualizado por: Università degli Studi dell'Insubria

A maioria dos pacientes internados em unidades de terapia intensiva necessita de ventilação mecânica. O desmame da ventilação assistida/controlada começa quando reconhecemos que o paciente se recuperou adequadamente da insuficiência respiratória aguda.

Se o desmame é adiado, os custos aumentam, assim como os riscos de pneumonia nosocomial, morbidade cardíaca e morte. Por outro lado, o desmame precoce muitas vezes resulta em reintubação, que está associada a complicações semelhantes às da ventilação prolongada.

O objetivo deste estudo é estabelecer uma abordagem baseada em evidências para o desmame e determinar quando um paciente está pronto para ser desmamado da ventilação mecânica e qual é a melhor técnica de desmame.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Varese, Itália, 21100
        • Recrutamento
        • Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
        • Investigador principal:
          • Paolo Pelosi, Professor
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade superior a 18 anos
  2. PaO2/FiO2 maior ou igual a 150 com PEEP igual ou menor que 10 e ventilação minuto menor que 15 l/min
  3. Temperatura inferior a 38,5°C
  4. Hemodinâmica estável: FC 60-125 b/min, PAS 90-160 mmHg sem ou com dopamina menor que 10 gama/Kg/min ou dobutamina menor que 10 gama/Kg/min, sem arritmias agudas
  5. Hb acima de 8 g/dl
  6. GCS maior ou igual a 9
  7. O médico assistente deve concordar que o paciente está em condições estáveis ​​e pronto para ser desmamado do ventilador

Critério de exclusão:

  1. presença de doenças neuromusculares crônicas
  2. necessidade de intervenção cirúrgica nas próximas 72 horas
  3. intubação traqueal difícil
  4. pacientes traqueostomizados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
BIPAP (Bilevel Positive Airway Pressure) direcionado para: TV 6-8 ml/kg, FR total 10-30/min, PEEP e FiO2 regulados em Sat maior que 92% (com FR espontânea entre 20-40%)
Dispositivo: BIPAP
Experimental: 2
PSV (ventilação de suporte de pressão) direcionado para: TV 6-8 ml/kg, FR total 10-30/min, PEEP e FiO2 regulados em Sat maior que 92, um mínimo de 7 cmH2O de PS é tolerado.
Dispositivo: PSV
Experimental: 3
PSV+CPAP (pressão positiva contínua nas vias aéreas) direcionado para: PSV: TV 6-8 ml/kg, FR total 10-30/min, PEEP e FiO2 regulados em Sat maior que 92, um mínimo de 7 cmH2O de PS é tolerado, CPAP (5-10 cmH2O) pelo menos 2 horas por dia. Se durante os períodos de CPAP ocorrer pelo menos 1 dos critérios de falha no teste do tubo T, os pacientes retornarão imediatamente ao PSV.
Dispositivo: PSV + CPAP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
1. Dias de intubação 2. Dias de ventilação mecânica
Prazo: 28 dias
28 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
1. O dia da eventual traqueostomia 2. Falência de órgãos 3. A mortalidade no dia 28° 4. Resultado em 6 meses
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Università degli Studi dell'Insubria

Investigadores

  • Investigador principal: Paolo Pelosi, Professor, Universita' Degli Studi Dell'Insubria

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

3 de outubro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de outubro de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2007

Última verificação

1 de outubro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1500 (CSL Behring)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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