Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av økt muskelarbeid under ulike avvenningsstrategier hos kritisk syke pasienter

2. oktober 2007 oppdatert av: Università degli Studi dell'Insubria

De fleste pasienter innlagt på intensivavdelinger krever mekanisk ventilasjon. Avvenning fra assistert/kontrollert ventilasjon starter når vi oppdager at pasienten har kommet seg godt etter akutt respirasjonssvikt.

Hvis avvenningen blir forsinket, øker kostnadene, og det samme gjelder risikoen for sykehuslungebetennelse, hjerteassosiert sykelighet og død. På den annen side resulterer avvenning for tidlig ofte i reintubasjon, som er forbundet med komplikasjoner som ligner på langvarig ventilasjon.

Målet med denne studien er å etablere en evidensbasert tilnærming til avvenning og å avgjøre når en pasient er klar til å bli avvent fra mekanisk ventilasjon, og hva som er den beste avvenningsteknikken.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Varese, Italia, 21100
        • Rekruttering
        • Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
        • Hovedetterforsker:
          • Paolo Pelosi, Professor
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder høyere enn 18 år
  2. PaO2/FiO2 større eller lik 150 med PEEP lik eller lavere enn 10, og minuttventilasjon lavere enn 15 l/min.
  3. Temperatur lavere enn 38,5°C
  4. Stabil hemodynamikk: HR 60-125 b/min, SBP 90-160 mmHg uten eller med dopamin lavere enn 10 gamma/Kg/min eller dobutamin lavere enn 10 gamma/Kg/min, ingen akutte arytmier
  5. Hb høyere enn 8 g/dl
  6. GCS høyere eller lik 9
  7. Den behandlende legen må godta at pasienten er i stabile forhold og klar til å bli avvent fra respiratoren

Ekskluderingskriterier:

  1. tilstedeværelse av kroniske nevromuskulære sykdommer
  2. behov for kirurgisk inngrep innen de neste 72 timene
  3. vanskelig trakeal intubasjon
  4. trakeostomiserte pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
BIPAP (Bilevel Positive Airway Pressure) målrettet mot: TV 6-8 ml/kg, total RR 10-30/min, PEEP og FiO2 regulert på Sat større enn 92% (med spontan RR mellom 20-40%)
Enhet: BIPAP
Eksperimentell: 2
PSV (trykkstøtteventilasjon) målrettet mot: TV 6-8 ml/kg,totalt RR 10-30/min, PEEP og FiO2 regulert på Sat større enn 92, minimum 7 cmH2O PS tolereres.
Enhet: PSV
Eksperimentell: 3
PSV+CPAP (kontinuerlig positivt luftveistrykk) målrettet mot: PSV: TV 6-8 ml/kg,total RR 10-30/min, PEEP og FiO2 regulert på lørdag større enn 92, minimum 7 cmH2O PS tolereres, CPAP (5-10 cmH2O) minst 2 timer om dagen. Hvis det i løpet av CPAP-periodene oppstår minst 1 av kriteriene T-rørtestfeil, vil pasientene umiddelbart komme tilbake til PSV.
Enhet: PSV + CPAP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
1. Dager med intubasjon 2. Dager med mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 28 dager
28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
1. Dagen for eventuell trakeostomi 2. Organsvikt 3. Dødeligheten ved 28° dag 4. Utfall ved 6 måneder
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Università degli Studi dell'Insubria

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paolo Pelosi, Professor, Universita' Degli Studi Dell'Insubria

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2007

Først lagt ut (Anslag)

3. oktober 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. oktober 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2007

Sist bekreftet

1. oktober 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1500 (CSL Behring)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt respirasjonssvikt

Kliniske studier på BIPAP

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere