Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av ökat muskelarbete under olika avvänjningsstrategier hos kritiskt sjuka patienter

2 oktober 2007 uppdaterad av: Università degli Studi dell'Insubria

De flesta patienter som läggs in på intensivvårdsavdelningar kräver mekanisk ventilation. Avvänjning från assisterad/kontrollerad ventilation börjar när vi märker att patienten har återhämtat sig adekvat från akut andningssvikt.

Om avvänjningen försenas ökar kostnaderna, liksom riskerna för nosokomial lunginflammation, hjärtrelaterad morbilitet och dödsfall. Å andra sidan leder avvänjning för tidigt ofta till reintubation, vilket är förknippat med komplikationer som liknar de vid långvarig ventilation.

Syftet med denna studie är att etablera ett evidensbaserat tillvägagångssätt för avvänjning och att avgöra när en patient är redo att avvänjas från mekanisk ventilation, och vad som är den bästa avvänjningstekniken.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Varese, Italien, 21100
        • Rekrytering
        • Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
        • Huvudutredare:
          • Paolo Pelosi, Professor
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder högre än 18 år
  2. PaO2/FiO2 större eller lika med 150 med PEEP lika med eller lägre än 10, och minutventilation lägre än 15 l/min
  3. Temperatur lägre än 38,5°C
  4. Stabil hemodynamik: HR 60-125 b/min, SBP 90-160 mmHg utan eller med dopamin lägre än 10 gamma/Kg/min eller dobutamin lägre än 10 gamma/Kg/min, inga akuta arytmier
  5. Hb högre än 8 g/dl
  6. GCS högre eller lika med 9
  7. Den behandlande läkaren måste godkänna att patienten är i stabila förhållanden och redo att avvänjas från ventilatorn

Exklusions kriterier:

  1. förekomst av kroniska neuromuskulära sjukdomar
  2. behov av kirurgiskt ingrepp inom de närmaste 72 timmarna
  3. svår trakeal intubation
  4. trakeostomiserade patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
BIPAP (Bilevel Positive Airway Pressure) riktad mot: TV 6-8 ml/kg, total RR 10-30/min, PEEP och FiO2 reglerad på Sat större än 92% (med spontan RR mellan 20-40%)
Enhet: BIPAP
Experimentell: 2
PSV (tryckstödsventilation) riktad mot: TV 6-8 ml/kg,totalt RR 10-30/min, PEEP och FiO2 reglerat på lör större än 92, minst 7 cmH2O PS tolereras.
Enhet: PSV
Experimentell: 3
PSV+CPAP (kontinuerligt positivt luftvägstryck) inriktat på: PSV: TV 6-8 ml/kg,totalt RR 10-30/min, PEEP och FiO2 reglerat på lör högre än 92, minst 7 cmH2O PS tolereras, CPAP (5-10 cmH2O) minst 2 timmar om dagen. Om under CPAP-perioderna minst 1 av kriterierna för T-rörstest misslyckas, kommer patienterna omedelbart att återkomma till PSV.
Enhet: PSV + CPAP

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
1. Dagar av intubation 2. Dagar av mekanisk ventilation
Tidsram: 28 dagar
28 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
1. Dagen för eventuell trakeostomi 2. Organsvikt 3. Dödligheten vid 28° dag 4. Utfall vid 6 månader
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Università degli Studi dell'Insubria

Utredare

  • Huvudutredare: Paolo Pelosi, Professor, Universita' Degli Studi Dell'Insubria

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 oktober 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2007

Första postat (Uppskatta)

3 oktober 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 oktober 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2007

Senast verifierad

1 oktober 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1500 (CSL Behring)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera