Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van meer spierwerk tijdens verschillende ontwenningsstrategieën bij ernstig zieke patiënten

2 oktober 2007 bijgewerkt door: Università degli Studi dell'Insubria

De meeste patiënten die op de intensive care worden opgenomen, hebben mechanische beademing nodig. Het ontwennen van geassisteerde/gecontroleerde beademing begint wanneer we vaststellen dat de patiënt voldoende is hersteld van acuut ademhalingsfalen.

Als het spenen wordt uitgesteld, nemen de kosten toe, evenals de risico's van nosocomiale longontsteking, hartgerelateerde mortaliteit en overlijden. Aan de andere kant resulteert te vroeg spenen vaak in hertubatie, wat gepaard gaat met complicaties die vergelijkbaar zijn met die van langdurige beademing.

Het doel van dit onderzoek is om een ​​evidence-based benadering van ontwenning vast te stellen en om te bepalen wanneer een patiënt klaar is om te worden ontwennen aan mechanische beademing, en wat de beste ontwenningstechniek is.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Varese, Italië, 21100
        • Werving
        • Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
        • Hoofdonderzoeker:
          • Paolo Pelosi, Professor
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd hoger dan 18 jaar
  2. PaO2/FiO2 hoger dan of gelijk aan 150 met PEEP gelijk aan of lager dan 10, en minuutventilatie lager dan 15 l/min
  3. Temperatuur lager dan 38,5°C
  4. Stabiele hemodynamica: HR 60-125 b/min, SBP 90-160 mmHg zonder of met dopamine lager dan 10 gamma/kg/min of dobutamine lager dan 10 gamma/kg/min, geen acute aritmieën
  5. Hb hoger dan 8 g/dl
  6. GCS hoger of gelijk aan 9
  7. De behandelende arts moet ermee instemmen dat de patiënt in stabiele toestand verkeert en klaar is om van de beademing te worden ontdaan

Uitsluitingscriteria:

  1. aanwezigheid van chronische neuromusculaire aandoeningen
  2. chirurgische ingreep nodig is binnen de volgende 72 uur
  3. moeilijke tracheale intubatie
  4. patiënten met een tracheotomie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
BIPAP (Bilevel Positive Airway Pressure) gericht op: TV 6-8 ml/kg, totale RR 10-30/min, PEEP en FiO2 geregeld op Sat groter dan 92% (met spontane RR tussen 20-40%)
Apparaat: BIPAP
Experimenteel: 2
PSV (drukondersteunende beademing) gericht op: TV 6-8 ml/kg, totaal RR 10-30/min, PEEP en FiO2 gereguleerd op Sat hoger dan 92, minimaal 7 cmH2O PS wordt getolereerd.
Apparaat: PSV
Experimenteel: 3
PSV+CPAP (continue positieve luchtwegdruk) gericht op: PSV: TV 6-8 ml/kg, totale RR 10-30/min, PEEP en FiO2 gereguleerd op Sat hoger dan 92, minimaal 7 cmH2O PS wordt getolereerd, CPAP (5-10 cmH2O) minimaal 2 uur per dag. Als tijdens de CPAP-periodes minstens 1 van de criteria T-buistest mislukt, komen de patiënten onmiddellijk terug naar PSV.
Apparaat: PSV + CPAP

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
1. Dagen van intubatie 2. Dagen van mechanische beademing
Tijdsspanne: 28 dagen
28 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
1. De dag van de uiteindelijke tracheostoma 2. Orgaanfalen 3. De mortaliteit op dag 28° 4. Resultaat na 6 maanden
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Università degli Studi dell'Insubria

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paolo Pelosi, Professor, Universita' degli Studi dell'Insubria

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

3 oktober 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 oktober 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2007

Laatst geverifieerd

1 oktober 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1500 (CSL Behring)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acuut ademhalingsfalen

Klinische onderzoeken op BIPAP

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren