Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zwiększonej pracy mięśni podczas różnych strategii odstawiania od piersi u krytycznie chorych pacjentów

2 października 2007 zaktualizowane przez: Università degli Studi dell'Insubria

Większość pacjentów przyjmowanych na oddziały intensywnej terapii wymaga wentylacji mechanicznej. Odzwyczajanie od wentylacji wspomaganej/kontrolowanej rozpoczyna się, gdy uznamy, że pacjent prawidłowo wyzdrowiał po ostrej niewydolności oddechowej.

Jeśli odstawienie od piersi jest opóźnione, zwiększają się koszty, podobnie jak ryzyko szpitalnego zapalenia płuc, chorobowości związanej z sercem i śmierci. Z drugiej strony zbyt wczesne odstawienie od piersi często prowadzi do ponownej intubacji, co wiąże się z powikłaniami podobnymi do długotrwałej wentylacji.

Celem tego badania jest ustalenie opartego na dowodach podejścia do odstawiania od piersi i określenie, kiedy pacjent jest gotowy do odstawienia od wentylacji mechanicznej i jaka jest najlepsza technika odstawiania od piersi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Varese, Włochy, 21100
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
        • Główny śledczy:
          • Paolo Pelosi, Professor
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek powyżej 18 lat
  2. PaO2/FiO2 większe lub równe 150 z PEEP równym lub niższym niż 10 i wentylacją minutową mniejszą niż 15 l/min
  3. Temperatura niższa niż 38,5°C
  4. Stabilna hemodynamika: HR 60-125 b/min, SBP 90-160 mmHg bez lub z dopaminą poniżej 10 gamma/kg/min lub dobutaminą poniżej 10 gamma/kg/min, brak ostrych arytmii
  5. Hb powyżej 8 g/dl
  6. GCS wyższy lub równy 9
  7. Lekarz prowadzący musi potwierdzić, że stan pacjenta jest stabilny i gotowy do odłączenia od respiratora

Kryteria wyłączenia:

  1. obecność przewlekłych chorób nerwowo-mięśniowych
  2. konieczność interwencji chirurgicznej w ciągu najbliższych 72 godzin
  3. trudna intubacja dotchawicza
  4. pacjentów z tracheostomią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
BIPAP (dwupoziomowe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych) ukierunkowane na: TV 6-8 ml/kg, całkowity RR 10-30/min, PEEP i FiO2 regulowane w sobotę powyżej 92% (ze spontanicznym RR między 20-40%)
Urządzenie: BIPAP
Eksperymentalny: 2
PSV (wentylacja wspomagana ciśnieniowo) ukierunkowana na: TV 6-8 ml/kg, całkowite RR 10-30/min, PEEP i FiO2 regulowane w Sat powyżej 92, tolerowane jest minimum 7 cmH2O PS.
Urządzenie: PSV
Eksperymentalny: 3
PSV+CPAP (ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych) ukierunkowane na: PSV: TV 6-8 ml/kg, całkowity RR 10-30/min, PEEP i FiO2 regulowane w Sat powyżej 92, tolerowane jest minimum 7 cmH2O PS, CPAP (5-10 cmH2O) co najmniej 2 godziny dziennie. Jeśli w okresach CPAP wystąpi co najmniej 1 z kryteriów niepowodzenia testu z rurki T, pacjenci natychmiast wrócą do PSV.
Urządzenie: PSV + CPAP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
1. Dni intubacji 2. Dni wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
1. Dzień ostatecznej tracheostomii 2. Niewydolność narządu 3. Śmiertelność w 28° dniu 4. Wynik po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Università degli Studi dell'Insubria

Śledczy

  • Główny śledczy: Paolo Pelosi, Professor, Universita' Degli Studi Dell'Insubria

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 października 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 października 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2007

Ostatnia weryfikacja

1 października 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1500 (CSL Behring)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra niewydolność oddechowa

Badania kliniczne na BIPAP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj