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Effet de l'augmentation du travail musculaire au cours de différentes stratégies de sevrage chez les patients gravement malades

2 octobre 2007 mis à jour par: Università degli Studi dell'Insubria

La plupart des patients admis dans les unités de soins intensifs nécessitent une ventilation mécanique. Le sevrage de la ventilation assistée/contrôlée commence lorsque nous reconnaissons que le patient s'est suffisamment rétabli d'une insuffisance respiratoire aiguë.

Si le sevrage est retardé, les coûts sont augmentés, tout comme les risques de pneumonie nosocomiale, de morbidité cardiaque et de décès. En revanche, un sevrage trop précoce entraîne souvent une réintubation, associée à des complications similaires à celles d'une ventilation prolongée.

Le but de cet essai est d'établir une approche factuelle du sevrage et de déterminer quand un patient est prêt à être sevré de la ventilation mécanique, et quelle est la meilleure technique de sevrage.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Varese, Italie, 21100
        • Recrutement
        • Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
        • Chercheur principal:
          • Paolo Pelosi, Professor
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge supérieur à 18 ans
  2. PaO2/FiO2 supérieure ou égale à 150 avec PEP égale ou inférieure à 10 et ventilation minute inférieure à 15 l/min
  3. Température inférieure à 38,5°C
  4. Hémodynamique stable : FC 60-125 b/min, PAS 90-160 mmHg sans ou avec dopamine inférieure à 10 gamma/Kg/min ou dobutamine inférieure à 10 gamma/Kg/min, pas d'arythmies aiguës
  5. Hb supérieure à 8 g/dl
  6. GCS supérieur ou égal à 9
  7. Le médecin traitant doit convenir que le patient est dans des conditions stables et prêt à être sevré du ventilateur

Critère d'exclusion:

  1. présence de maladies neuromusculaires chroniques
  2. besoin d'une intervention chirurgicale dans les prochaines 72 heures
  3. intubation trachéale difficile
  4. patients trachéotomisés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
BIPAP (Bilevel Positive Airway Pressure) ciblé sur : TV 6-8 ml/kg, RR total 10-30/min, PEP et FiO2 régulés sur Sat supérieur à 92% (avec RR spontané entre 20-40%)
Dispositif: BIPAP
Expérimental: 2
PSV (ventilation assistée inspiratoire) ciblée sur : TV 6-8 ml/kg, RR totale 10-30/min, PEP et FiO2 régulées sur Sat supérieur à 92, un minimum de 7 cmH2O de PS est toléré.
Dispositif: PSV
Expérimental: 3
PSV+CPAP (pression positive continue) ciblée sur : PSV : TV 6-8 ml/kg, RR totale 10-30/min, PEP et FiO2 régulées sur Sat supérieur à 92, un minimum de 7 cmH2O de PS est toléré, CPAP (5-10 cmH2O) au moins 2 heures par jour. Si, au cours des périodes CPAP, au moins 1 des critères d'échec du test du tube T se produit, les patients reviendront immédiatement au PSV.
Dispositif: PSV + CPAP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
1. Jours d'intubation 2. Jours de ventilation mécanique
Délai: 28 jours
28 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
1. Le jour de la trachéotomie éventuelle 2. Défaillance organique 3. La mortalité à 28° jour 4. Résultat à 6 mois
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Università degli Studi dell'Insubria

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paolo Pelosi, Professor, Universita' Degli Studi Dell'Insubria

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 octobre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2007

Première publication (Estimation)

3 octobre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 octobre 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2007

Dernière vérification

1 octobre 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1500 (CSL Behring)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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